羚锐制药的透皮制剂发展可梳理为两个关键拐点:一是公司成立后成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场空白,由此开启国内贴膏剂市场龙头地位的征程;二是公司在贴膏剂主业之外,成为国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,将透皮技术从骨伤疼痛领域延伸至麻醉镇痛领域。以下从行业背景与产品脉络梳理这条路径。
拐点一:通络祛痛膏填补空白
羚锐制药成立于1992年,1994年成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场的空白。这一产品成为公司贴膏剂主业的起点。
贴膏剂属于现代透皮给药制剂,具有无肝脏首过效应、避免胃肠道破坏、药效持久、使用方便等特点,适用于肌肉、骨骼等领域的疼痛,骨关节炎是其主要适用病症之一。在骨关节炎的临床治疗中,非甾体类抗炎药全身应用不良反应较重,阿片类镇痛剂存在成瘾性风险,关节腔注射属有创治疗,中药贴膏剂在缓解疼痛的同时副作用相对较小。
拐点二:贴膏剂主业与产品矩阵
贴膏剂是公司的主要营收来源,近5年营收占比超过60%,营收体量稳定维持在10亿以上并呈稳定上升趋势,2016年至2020年营收复合增速为6.96%。公司主要业务板块包括贴膏剂、胶囊剂、片剂、软膏剂等。
从产品看,公司主打膏剂产品包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等。在2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20产品中,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、伤湿止痛膏、舒腹贴膏、关节止痛膏等产品均榜上有名。
拐点三:骨架型芬太尼透皮贴剂
公司是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。芬太尼贴剂的镇痛效力是吗啡的80倍,相比注射剂使用更简便、作用时间长、血药浓度下降慢,被广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。
该产品功能主治为:用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。目前国内芬太尼透皮贴生产厂家仅有三家,分别为强生、羚锐制药和常州四药制药;除羚锐制药外,另外两家生产的是储库型芬太尼透皮贴剂。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。
常见问题
羚锐制药透皮制剂发展的第一个关键节点是什么?
公司成立于1992年,1994年成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场的空白。这一产品成为公司开启国内贴膏剂市场龙头地位征程的起点。
羚锐制药在芬太尼透皮贴剂领域的特殊地位是什么?
公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。目前国内芬太尼透皮贴生产厂家仅有三家,另外两家生产的是储库型产品。
贴膏剂业务在羚锐制药营收中占多大比重?
贴膏剂是公司主要营收来源,近5年营收占比超过60%,营收体量稳定维持在10亿以上,2016年至2020年营收复合增速为6.96%。