GPS长期主导高端医学影像，AI阅片与软硬一体化能否改写全球格局与中国位置？

高端医学影像长期由GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（业内合称GPS）主导，AI阅片与软硬一体化正在成为国产企业参与全球竞争的新切入点，但格局改写仍需以核心技术突破和第三方实测数据为验证。资料显示，GPS三家曾占据国内高端影像90%以上的市场份额；伴随国产设备研发水平进步、核心部件逐步攻克，进口垄断格局已开始变化，国产医学影像设备正逐步向与国际品牌比肩并跑的目标推进。

从“GPS的天下”到国产异军突起

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，属于典型的多学科融合产业。全球市场长期呈寡头垄断局面，GPS与日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术集中在少数企业手中，高壁垒使全球格局长时间相对稳定。

变化发生在近十年。国产企业在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占据了一席之地。以2020年国内影像业务估算营收为例：

注：各公司影像收入按国内业务占比估算，西门子医疗营收增速为国内业务增速，其余公司增速为影像业务增速。资料来源：Wind，联影医疗招股书，信达证券研发中心。

从表中可见，外资龙头国内影像业务体量仍居前，但部分国产企业增速明显更快，反映出国产替代正在加速推进。

AI阅片与软硬一体化为何是关键切口

国产设备在磁共振磁体、CT球管等关键零部件上对进口的依赖，既受不确定的国际关系影响，也限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先能力。掌握核心部件研发能力，可降低设备生产成本，也为产品可持续更新迭代打下基础。

与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为行业重要发展方向。软硬一体化被视为未来趋势：AI算法与硬件融合可提升智能程度，而软件功能的有效释放需要硬件系统架构支撑及人机交互运用，从而让AI产品具备良好的使用界面和应用体验。 目前国内外已上市多款医学影像AI产品，在AI阅片、辅助诊断、疫情防控等领域开始展现出足够竞争力。

中国位置：政策与需求双轮驱动

中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计达7.3%，目前约占我国整个医疗器械行业的16%，是医疗器械市场规模最大的子行业。

政策层面，2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进进口替代。需求层面，医疗新基建成为今后一段时间医药行业的主题，公立医院产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等改革被提上日程，为国产设备打开了空间。

常见问题

AI阅片能否直接改写全球医学影像格局？

AI阅片与软硬一体化是国产企业切入全球竞争的重要方向，国内外已上市多款医学影像AI产品，在AI阅片、辅助诊断等领域展现出竞争力。但全球格局的改写还取决于核心零部件自主能力与产品迭代能力，需以后续第三方实测与公开数据验证。

国产医学影像企业目前处于什么位置？

国产企业已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有一席之地，部分企业通过技术创新实现弯道超车。从2020年国内影像业务估算营收看，国产头部企业与外资龙头仍有体量差距，但部分国产企业增速更快，进口垄断格局正在发生变化。

软硬一体化对国产设备意味着什么？

软硬一体化意味着AI算法与硬件融合提升智能程度，软件功能释放又依赖硬件系统架构与人机交互支撑。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件研发能力，是降低生产成本、支撑产品可持续迭代的基础，也是参与未来全球竞争的前提。