医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，全球长期呈寡头垄断格局，GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三家（合称 GPS）曾占据国内高端影像 90% 以上的市场份额。如今这一格局正在被改写：以联影医疗为代表的国产企业已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有一席之地，行业呈现龙头多元化竞争态势。
从“GPS 的天下”到多元竞争
十年前，A 股并非没有做医学影像的上市公司，但当时整个医疗器械板块市值不过几百亿，医学影像更是毫无存在感，GPS 三家在国内高端影像市场的份额超过 90%。
变化发生在最近十年间。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，品质与口碑崛起，部分国产企业通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化。一个直观的对照是：按国内影像业务估算营收口径，西门子医疗为 95 亿元，联影医疗达到 55 亿元，迈瑞医疗 22 亿元，东软医疗 18 亿元，万东医疗 10 亿元；增速方面，联影医疗当年增速达 93%，东软医疗为 48%。
| 企业 | 国内影像业务估算营收（亿元） | 增速 |
|---|---|---|
| 西门子医疗 | 95 | 3%（国内业务增速） |
| 联影医疗 | 55 | 93% |
| 迈瑞医疗 | 22 | 4% |
| 东软医疗 | 18 | 48% |
| 万东医疗 | 10 | 12% |
注：各公司影像收入按国内业务占比估算，西门子医疗营收增速为国内业务增速，其余公司增速为影像业务增速。资料来源：Wind，联影医疗招股书，信达证券研发中心。
国产替代的政策与市场土壤
国产医学影像的成长，离不开需求与政策的双轮驱动。自医改推进以来，鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉的一系列政策，为医学影像设备销售打开了新的市场空间。中国医学影像设备市场规模在 2020 年已达到 537.0 亿元，预计 2030 年将接近 1100 亿元，年均复合增长率预计达 7.3%，目前约占我国整个医疗器械行业的 16%，是医疗器械市场规模最大的子行业。
政策端，自 2014 年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产医疗设备品质提升；2021 年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，在优先审评审批、优化备案审批程序、缩短产品上市周期等方面作出安排，加快推进医疗器械产品进口替代。这正是大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
竞争位置与待解课题
从竞争位置看，国产代表企业已从“毫无存在感”走到与国际品牌比肩并跑的方向上：在中低端市场大幅提升市占率，在中高端市场占据一席之地，部分企业的影像业务增速明显快于外资同行。
但需要清醒看到，国产设备在磁共振磁体、CT 球管等关键零部件上对进口仍有依赖，这不仅让产业受不确定的国际关系影响，也限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握核心部件研发能力，既能降低设备生产成本，也为产品可持续更新迭代打下基础。与此同时，5G 网络与云服务加速了“互联网+医疗”模式，远程医疗、软硬一体化、AI 算法与硬件融合，正成为行业的重要发展方向。
常见问题
医学影像行业的“GPS”指什么？
GPS 是 GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头的合称，可以理解为医学影像领域的“御三家”。这三家不仅在国内市场长期占据主导，在国际上同样实力雄厚，专利和技术积累深厚，全球医学影像核心零部件生产技术也集中在少数企业手中。
国产医学影像企业目前处在什么竞争位置？
国产企业已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地，进口垄断格局正在发生变化。以国内影像业务估算营收计，联影医疗等代表企业已具备与外资同台竞争的业务体量，且增速显著，行业呈现龙头多元化竞争态势。
国产替代的主要推动力是什么？
一是需求与政策双轮驱动，分级诊疗、医疗资源下沉打开了市场空间；二是政策持续释放加快国产化进程的信号，包括优秀国产医疗设备遴选、新修订《医疗器械管理条例》鼓励创新与优先审评审批等，共同推动进口替代提速。