医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,长期以来由GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗(合称GPS)主导,三家曾占据国内高端影像90%以上的市场份额。近十年间,以联影医疗、迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗为代表的国产企业加速崛起,进口垄断格局正被改写,国产份额与技术口碑同步抬升。 这一变化背后,是核心技术逐步攻克、产品品质与口碑提升,以及政策持续推动进口替代的共同结果。

竞争格局:从GPS垄断到国产多点开花

从2020年国内影像业务估算营收看(各公司影像收入按国内业务占比估算),西门子医疗约95亿元,联影医疗约55亿元,迈瑞医疗约22亿元,东软医疗约18亿元,万东医疗约10亿元。增速方面,联影医疗2019—2020年影像业务增速约93%,东软医疗约48%,明显快于西门子医疗国内业务约3%的增速。国产企业已从边缘角色成长为不可忽视的竞争力量。

企业2020国内影像业务估算营收(亿元)2019-2020增速
西门子医疗953%(国内业务增速)
联影医疗5593%
迈瑞医疗224%
东软医疗1848%
万东医疗1012%

格局变化的三大驱动力

政策端:自2012年医改以来,分级诊疗、优质医疗资源下沉等政策打开了新的市场空间;2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施,将医疗器械创新纳入政策发展重点,优先审评审批创新医疗器械,加快推进进口替代。

技术端:国产企业在磁共振磁体、CT球管等核心部件上的研发能力逐步提升,降低了生产成本,也为产品迭代打下基础。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,正逐步与国际品牌比肩并跑。

需求端:医疗新基建成为医药行业的重要主题,公立医院产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等改革持续推进,为国产设备提供了广阔的应用场景。

常见问题

国产医学影像企业目前处于什么水平?

国产企业已在中低端产品上大幅提升市占率,在中高端产品方面也占有了一席之地。以联影医疗、迈瑞医疗等为代表的企业,在营收规模和增速上均展现出较强竞争力,部分国产企业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

医学影像行业的市场规模有多大?

2020年中国医学影像设备市场规模已达537.0亿元,预计2030年将接近1100亿元,年均复合增长率预计达7.3%。目前医学影像设备约占我国整个医疗器械行业的16%,是医疗器械市场规模最大的子行业。

国产替代的主要推动力是什么?

政策、技术与需求三重驱动。国家多部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号,核心部件研发能力逐步提升,叠加医疗新基建带来的采购需求,共同推动国产医学影像设备加速渗透。