医学影像是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，属于典型的多学科融合产业，全球市场长期呈寡头垄断格局，GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头（业内俗称 GPS）与日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术集中在少数企业手中。CT 球管与磁共振磁体之所以被视为国产突围关键，是因为关键零部件依赖进口不仅使产业受不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先；掌握这些核心部件的研发能力，既可降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。
壁垒为何集中在核心零部件
医学影像设备通过施加可见光、X射线、超声、强磁场等物理信号，记录人体反馈的信号强度分布并形成图像，供医生判读人体结构与病变信息。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据约90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。
这种跨物理、材料、电子与算法的融合属性，决定了整机能力高度依赖上游零部件。全球医学影像的核心零部件生产技术集中于少数企业，高壁垒使全球格局长期相对稳定。
自研核心部件的两层价值
一是成本与供应链层面：国产设备在关键零部件上对进口的依赖，会让产业受到不确定的国际关系影响。
二是迭代层面：掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。零部件自主化，实质上是整机持续演进的起点。
国产力量的进展
过去十年间，国产医学影像设备异军突起，不但在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化。
政策层面，2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。医疗新基建也被视为今后一段时间医药行业的一个主题。
常见问题
CT 球管和磁共振磁体为什么被称为“卡脖子”环节？
全球医学影像的核心零部件生产技术集中在少数企业手中，GPS 和日系厂商专利与技术积累深厚，国产设备在关键零部件上对进口的依赖，会使产业受到不确定的国际关系影响，也限制中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先。
掌握自研能力对国产设备意味着什么？
一方面可以降低设备生产成本，另一方面为产品未来可持续更新迭代打下基础，是国产整机向中高端持续演进的支撑。
国产医学影像设备目前处于什么阶段？
过去十年国产设备异军突起，在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地；部分企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，行业正逐步向与国际品牌比肩并跑的目标推进。