十年前，GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）三家占据国内高端医学影像90%以上的市场份额，而如今国产设备已与国际品牌比肩并跑。这一转折由多重力量共同推动：2014年起优秀国产医疗设备产品遴选工作启动、2021年新修订《医疗器械管理条例》正式实施，叠加分级诊疗等医改政策释放的市场空间，共同构成医学影像国产化的关键拐点。
从“GPS的天下”到国产并跑
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。十年前，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗这“御三家”不仅在国内占据主导，在国际上也处于领先地位。然而十年之间，中国医学影像企业几乎可以用“横空出世”来形容，已逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
行业格局的转折性变化在数据上体现得尤为明显。以2020年国内影像业务估算营收为例：联影医疗估算营收55亿元、增速93%，东软医疗估算营收18亿元、增速48%；而同期西门子医疗估算营收95亿元、增速仅3%。国产头部企业的增速远超国际巨头，进口产品垄断的格局正在发生变化。
三大政策节点推动国产化进程
2014年起，优秀国产医疗设备产品遴选工作启动。 中国医学装备协会受卫计委之托开展这项工作，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度。随着遴选的深入展开，逐步引导国产医疗设备品质提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。
2012年医改鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，为医学影像设备销售打开了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元。
2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。 新政将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展研究与创新，并优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。
技术驱动与医疗新基建的长期支撑
国产设备在关键零部件上曾高度依赖进口，掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可降低生产成本，也为产品可持续更新迭代打下基础。与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，软硬一体化成为趋势，AI算法与硬件融合正在提升设备的智能程度。
医疗新基建已成为今后一段时间医药行业的主题。公立医院在经历从无到有、从小到大的发展后，产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等环节被提上改革日程，为国产医学影像设备提供了持续的市场需求。
常见问题
医学影像设备具体指哪些产品？
医学影像设备是医生的“第三只眼”，包括医院常见的X光、CT、核磁、超声以及PET/CT等。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。
国产医学影像设备目前处于什么水平？
国产医学影像设备已从十年前GPS占据国内高端影像90%以上份额的格局中突围，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，在中低端产品上大幅提升市占率，中高端产品方面也占有一席之地。
政策对行业国产化的推动作用有多大？
政策是国产化的关键推手。从2014年优秀国产医疗设备遴选启动，到2021年新修订《医疗器械管理条例》将创新纳入发展重点，国家多部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号，为国产设备在大型医疗设备采购中赢得更多空间。