国产替代东风已至，医学影像核心部件和整机自主可控已走到从整机向核心部件深化、头部企业加速蚕食外资份额的阶段。政策层面，大型医用设备配置管理趋松，集采明确鼓励采购国产设备，叠加医疗新基建需求，为联影医疗、迈瑞医疗、东软等国产整机厂商以及奕瑞科技等零部件厂商提供了确定性较高的增长窗口。但高端产品与GPS（GE医疗、飞利浦、西门子医疗）仍存在差距，差距正在快速缩小，供应链自主可控与高端转型是长期主线。
政策与集采：国产替代的加速器
大型医用设备的配置长期受政府监管，这一制度本身就在加速国产替代进口的进程。从配置证制度的演变看，2018年版《大型医用设备配置许可管理目录》将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA调出乙类管理，PET/CT从甲类调入乙类，并将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元人民币上调至3000万元，极大刺激了相关设备的增量需求。
在集采层面，大型医疗设备集采并非新鲜事，安徽多年前已开始试点，全国推开也在意料之中。集采除了强调以量换价，也再次强调鼓励采购国产设备。不过，能够出现大幅降价的品类主要集中在中低端，高端医学影像设备几乎不受影响——有些超大型设备一年全国仅几十台的量，企业没有降价动力。中低端产品的降价将导致中小国产厂商竞争力减弱、逐步退出市场，而头部企业凭借规模优势，更为看重的是对GPS市场份额的蚕食。
核心部件国产化：从整机到零部件的突破
国产替代正从整机层面深入到核心部件。以无液氦超导磁体为例，宁波健信核磁技术有限公司研发的1.5T无液氦超导磁体系统，被认定为国际首台（套）关键核心零部件。需要指出的是，部分整机厂商发布的“全球首台无液氦超导磁共振”消息存在水分——核心零部件由宁波健信研发，整机厂商只是设备集成商。且GE、西门子、佳能等外资企业早已掌握该技术并推出商业化产品，无液氦磁共振最大的痛点并非技术门槛，而是成本。
在探测器等部件领域，奕瑞科技等零部件厂商正随中国制造业能力提升而逐步崛起。整体来看，国产整机和零部件厂商的产品与国际龙头公司的差距在快速缩小，但硬件层面短期难以形成超越。
竞争格局与投资逻辑
医学影像设备是A股最有科技含量的子行业之一，也是护城河最高的行业之一。高端医学影像设备需要长期重资本投入和大量研发投入，对医工合作、产学研合作要求极高，这也是GPS三家能够屹立百年的原因。但该行业市值天花板不高：GPS的收入增速较低，却仍需大量研发投入，缺乏爆发性增长动力。
对于国产企业而言，当下正是最好的时代。行业本身被压制的增长需求、医疗新基建与国产替代进口形成叠加效应，3到5年内的业绩增长确定性较高。投资逻辑上，医学影像是技术壁垒最高的行业之一，只有长期巨大投入才能带来收获，而只有赢家才有大规模投入的底气——锁定过去的赢家是避免踩雷的有效策略。在AI应用方面，国内企业有后来居上的可能，无论是联影的新冠肺炎AI影像辅助诊断产品，还是迈瑞的“三瑞”生态智慧医疗解决方案，都是国产企业在AI软件方面的尝试。
常见问题
国产医学影像设备与GPS的差距还有多大？
在高端产品上，国内领先企业在医学影像前沿技术储备方面仍明显落后于GPS，硬件上短期难以形成超越。但差距正在快速缩小，且在中低端市场，国产头部企业正通过集采加速蚕食GPS的份额。
核心部件国产化有哪些代表性进展？
宁波健信的无液氦超导磁体系统被认定为国际首台（套）关键核心零部件，奕瑞科技等探测器厂商也在崛起。但需注意部分整机厂商的“全球首台”宣传存在水分，核心部件可能来自第三方供应商。
大型设备集采对国产厂商是利好还是利空？
整体利好头部企业。集采强调以量换价并鼓励采购国产设备，但大幅降价主要集中在中低端品类，高端设备几乎不受影响。中低端降价将淘汰中小厂商，反而有利于联影、迈瑞、东软等头部企业扩大市场份额。