十年前，GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）还占据着国内高端医学影像设备90%以上的市场份额，而如今这一格局已被显著打破。以联影医疗为代表的国产厂商在2020年实现了影像业务93%的增速，东软医疗同期增速也达到48%，标志着国产替代已从“中低端渗透”迈入“中高端突破”的关键阶段。医学影像国产替代已走过从无到有的十年，当前正处于从“并跑”向“领跑”跨越的攻坚期。
从“GPS的天下”到国产厂商崛起
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，涵盖磁共振成像（MR）、X射线计算机断层扫描（CT）、X射线成像（XR）、分子影像（MI）、超声（US）等品类，被形象地称为“医生的第三只眼”。
在国产厂商崛起之前，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗这“御三家”不仅在国内市场占据统治地位，在国际上也处于垄断态势。但过去十年间，中国医学影像企业几乎可以用“横空出世”来形容，已逐步在国际上占据一席之地。这一转变的背后，是国产设备在核心技术上的持续攻关——掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅降低了设备生产成本，也为产品可持续迭代奠定了基础。
国产替代的路径与政策推力
国产替代的推进呈现出清晰的路径：从中低端产品提升市占率，逐步向中高端产品突破。2020年的行业数据显示，这一进程正在加速：
| 企业 | 2020年国内影像业务估算营收（亿元） | 2019-2020年增速 |
|---|---|---|
| 西门子医疗 | 95 | 3% |
| 联影医疗 | 55 | 93% |
| 迈瑞医疗 | 22 | 4% |
| 东软医疗 | 18 | 48% |
| 万东医疗 | 10 | 12% |
国产厂商的增速远高于外资巨头，这背后离不开政策的持续推动。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产设备品质提升。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，加快推进进口替代。政策与市场需求的双轮驱动，使得国产设备在大型医疗设备采购领域获得了“敢于优先考虑”的底气。
常见问题
国产医学影像设备与进口品牌还有多大差距？
在技术难度最高的核心零部件领域，国产设备对进口仍有一定依赖，这是产业未来需要持续攻坚的方向。但在整机层面，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，产品品质与口碑持续崛起，进口产品垄断的格局正在发生变化。
医学影像设备市场空间有多大？
中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计为7.3%。目前该市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已成为医疗器械中规模最大的子行业。
医疗新基建对国产影像设备意味着什么？
疫情后时代，我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题，公立医院的产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等环节被提上改革日程。医疗新基建已成为医药行业的重要主题，这将为国产医学影像设备打开新的市场空间。