移动DR国产化率已超九成,但医学影像的国产替代进程在不同品类间差异显著:在DR、移动DR和超声中低端市场,本土企业已占据主导地位;而在CT、MRI、DSA以及高端超声等高端领域,进口品牌仍掌握着大部分市场份额,国产替代正从低端向高端逐步渗透,核心部件如球管、超导磁体等仍是突破瓶颈。
从移动DR到高端CT、MRI:国产化率的阶梯式落差
2020年,中国移动DR市场本土企业份额合计已超过90%,其中联影医疗以19.3%的市占率位居第一,GE医疗仅占5.1%。然而,这一高国产化率并未在所有品类中复制。根据灼识咨询数据,2020年中国DR市场(含常规DR和移动DR)整体已基本以国内企业为主,但在介入X射线机(尤其是大C型臂/DSA)领域,进口品牌仍占据九成以上份额——2021年国产品牌在DSA市场的销量占比仅为10.7%。
在CT和MRI领域,国产化率相对较低,联影医疗等本土企业正在快速追赶,但高端市场仍由GPS(GE医疗、飞利浦、西门子医疗)主导。以DSA为例,2021年飞利浦、西门子、GE三家合计占据按销量计超过90%的市场份额,国产品牌东软、万东的份额均不足4%。
核心部件的国产替代瓶颈
国产替代的难点不仅在于整机系统集成,更在于核心部件的自主研发。在DSA领域,技术壁垒集中在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等方面。超声设备的壁垒则体现在软硬件两端——国内企业在探头和算法上仍与国际先进水平存在差距,尤其在高端心脏超声领域,GE和飞利浦各占44%的份额;妇产超声领域GE更是市占率超过七成。
常见问题
国产超声设备能满足临床需求吗?
在灰阶图像方面,国产超声已达到国际先进水平,能够满足90%以上的临床需求。但在高端彩超领域,尤其在心脏和妇产等专科超声方面,国产设备尚无法完全替代进口产品,难以满足大三甲的科研需求。
DSA的国产替代进展如何?
DSA(数字减影血管造影)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。截至2021年,国产品牌在DSA市场的销量占比约为10.7%,较2019年的6.3%有所提升。本土企业如东软、万东已有部分高端产品上市,联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。