十年前，GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）几乎垄断了国内高端医学影像市场，份额超过90%。如今，以联影医疗为代表的国产企业已在核心部件、整机系统及软件算法上实现了重大突破，国产自主可控水平显著提升，正逐步与国际品牌并跑。联影医疗在2020年国内影像业务营收达55亿元，同比增长93%，是国产替代进程加速的典型例证。
核心部件国产化突破
过去，CT球管、超导磁体、PET探测器等核心部件高度依赖进口，是制约国产设备发展的“卡脖子”环节。近年来，国产企业通过自主研发，已在磁共振磁体、CT球管等核心部件上取得突破，不仅降低了设备生产成本，也为产品持续迭代奠定了基础。这标志着国产医学影像设备从“组装”向“核心自研”的转变。
整机与软件：从跟跑到并跑
在整机层面，国产设备在中低端市场已大幅提升市占率，并在中高端市场占据一席之地。同时，软硬一体化成为趋势：AI算法与硬件融合提升了智能诊断能力，多款国产医学影像AI产品已上市，在AI阅片、辅助诊断、疫情防控等领域展现出竞争力。5G和云服务的发展也加速了远程医疗产品的落地，进一步拓宽了国产设备的应用场景。
常见问题
国产高端医学影像设备与GPS相比，差距还有多大？
在高端市场，GPS凭借深厚的技术积累和专利壁垒仍占据优势。但国产企业已在中高端产品上实现突破，并凭借本土化服务、政策支持和快速迭代能力，逐步缩小差距。具体性能对比需以第三方实测数据为准。
政策对国产替代有哪些具体支持？
自2014年起，国家开展优秀国产医疗设备遴选工作，引导品质提升。2021年新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入重点，优先审评审批创新产品，加速进口替代进程。医疗新基建也持续为国产设备创造市场空间。
医学影像行业的市场规模有多大？
中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率约7.3%，是医疗器械行业中规模最大的子行业。