医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。十年前，GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（业内俗称“GPS”）三家占据国内高端影像 90% 以上的市场份额；而过去十年间，国产医学影像设备异军突起，不但在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。当前国产替代正从整机向核心部件延伸，磁共振磁体、CT 球管等关键部件的自主研发能力，是决定降本与可持续迭代的关键，也是自主可控尚未完全补齐的一环。
从“GPS 的天下”到并跑
医学影像属于典型的多学科融合产业，全球市场长期呈寡头垄断局面，GPS 与日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术也集中在少数企业手中，高壁垒使全球格局长时间相对稳定。
变化发生在最近十年。伴随国产医疗设备整体研发水平进步，产品核心技术被逐步攻克，品质与口碑崛起，部分国产企业通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，行业正逐步向与国际品牌比肩并跑的目标靠近。从代表企业看，联影医疗、迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗等已在影像业务上形成规模，2020 年国内影像业务估算营收分别约为 55 亿元、22 亿元、18 亿元和 10 亿元，其中联影医疗当年影像业务增速达 93%，东软医疗为 48%。
政策与需求的双轮驱动
自 2012 年医改以来，鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉的政策，为医学影像设备打开了新的市场空间。2020 年中国医学影像设备市场规模已达 537.0 亿元，预计 2030 年将接近 1100 亿元，年均复合增长率预计约 7.3%，目前该市场规模约占我国整个医疗器械行业的 16%。
政策端持续加码：自 2014 年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选；2021 年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并优化备案、审批程序、缩短产品上市周期，加快推进进口替代。这也是大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
真正的瓶颈：核心部件
整机突破之后，短板集中在关键零部件对进口的依赖。这种依赖不仅让产业受到不确定的国际关系影响，也限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，一方面可以降低设备生产成本，另一方面也为产品未来可持续更新迭代打下基础——这正是国产替代从整机走向核心部件、实现自主可控的必经之路。
与此同时，5G 网络与云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为行业重要发展方向；软硬一体化也是未来趋势，AI 算法与硬件融合可提升智能程度，而软件功能的有效释放需要硬件系统架构支撑及人机交互的运用。目前国内外已上市多款医学影像 AI 产品，在 AI 阅片、辅助诊断等领域开始展现出足够的竞争力。
常见问题
国产医学影像设备现在处于什么水平？
在中低端产品上已大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地，部分企业通过技术创新实现弯道超车，行业正逐步向与国际品牌比肩并跑的目标靠近。但全球市场长期呈寡头垄断局面，GPS 与日系厂商在专利和技术积累上依然深厚。
为什么核心部件自主可控如此关键？
磁共振磁体、CT 球管等核心部件的生产技术目前集中在少数企业手中，依赖进口既让产业受不确定的国际关系影响，也限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握这些部件的研发能力，可以降低设备生产成本，并为产品未来可持续更新迭代打下基础。
政策对国产替代起到了什么作用？
国家多部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号：2014 年起开展优秀国产医疗设备产品遴选，引导国产品质提升；2021 年新修订的《医疗器械管理条例》实施后，从优先审评审批创新器械、优化备案审批程序、缩短产品上市周期等方面，加快推进医疗器械产品进口替代。