中国 DR 市场已基本由本土企业主导，但同属 X 射线成像（XR）大类的介入 X 射线机，尤其是大 C 型臂（DSA），进口设备仍占据约九成份额，是医学影像国产替代中最关键的攻坚方向。这一反差源于两类设备的技术壁垒差异：DR 属于通用 X 射线机（GXR），国产厂商在整机集成与探测器环节已形成竞争力；而 DSA 需兼顾诊断与治疗，壁垒集中在机架设计、射线剂量控制、医生防护及锥束 CT 重建算法等环节，国内厂商产品大多仍集中在低端，高端突破尚需时间。
DR 为何能率先实现进口替代
DR 属于通用 X 射线机，主要用于胸部、骨关节、消化系统等疾病的临床诊断，技术路径相对成熟。在国产厂商持续研发投入与分级诊疗、基层下沉市场释放的推动下，中国 DR 和移动 DR 市场已基本以国内企业为主。按新增台数口径，万东医疗以 15.3% 的占有率居前，联影医疗 7.0%、深圳蓝韵 6.1%、深圳安健 5.5%、迈瑞医疗 5.3% 紧随其后，国产阵营已占据优势地位。
DSA 的壁垒究竟在哪里
DSA（数字减影血管造影）通过注射造影剂前后拍摄同一部位并作减影处理，突出血管影像，可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，被公认为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准。其技术壁垒主要存在于四个方面：机架设计的灵活度与旋转范围、低 X 射线辐射剂量的硬件与图像处理算法、医生安全防护设计，以及锥束 CT 重建算法等功能。这些环节直接关系手术精度与医患安全，构成高端市场的进入门槛。
从竞争格局看，2021 年国产品牌 DSA 销量占比约 10.7%，国际品牌约 89.3%；国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗，当前市场份额较小且产品多集中低端。近年东软和万东在高端 DSA 领域持续发力，已有部分产品上市；由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量 DSA 已进入临床验证阶段。
国产替代的路径与空间
截至 2021 年底，国内 DSA 保有量约 7000 台，每百万人口保有量不到 5 台，渗透率仍有较大提升空间。2018 年以后，国家将 DSA 调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购不再需要配置审批，为国产放量创造了条件。同时，胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设中的四个都需要 DSA 支撑科室建设，需求端持续扩容。国产替代能否从 DR 延伸至高端 DSA，关键仍取决于机架、剂量控制与重建算法等核心环节的工程化突破。
常见问题
DR 国产替代已经完成了吗？
中国 DR 和移动 DR 市场已基本以国内企业为主，万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗等已占据优势地位，可以说基本实现了进口替代。但乳腺机等细分领域仍由 GE 医疗、Hologic 等跨国企业居前，国产化并不均衡。
DSA 国产化率为什么明显低于 DR？
DSA 兼顾诊断与治疗，技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制、医生防护和锥束 CT 重建算法等环节，工程难度高于常规 DR。国内厂商产品大多集中在低端，高端市场仍由国际品牌主导，2021 年国产品牌销量占比仅约 10.7%。
国产 DSA 有哪些厂商在推进？
国内主要厂商包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗，近年东软和万东在高端领域已有部分产品上市。联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量 DSA 已进入临床验证阶段，后续进展值得关注。