五大医疗中心建设对DSA(数字减影血管造影设备)的需求是刚性的,而国产医学影像厂商在整机层面已实现初步突破,但在核心部件与高端市场仍处于追赶阶段。当前国产DSA品牌市场份额已从早期个位数提升至约10%量级,但在探测器、球管等核心部件上仍高度依赖进口,自主可控进程正处于“整机突破、部件攻坚”的关键阶段。

国产DSA整机:市场份额稳步提升,但高端仍被外资主导

DSA是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,也是五大医疗中心建设中胸痛中心、卒中中心、创伤中心等科室的核心支撑设备。近年来,国产DSA品牌的市场份额持续提升——国产品牌销量占比已从个位数增长至10%以上的水平,东软、万东等厂商已进入市场前五,但整体市场仍主要由飞利浦、西门子、GE等国际品牌占据。

从竞争格局看,国产厂商的产品目前大多集中在低端市场,高端DSA领域仍缺乏足够竞争力。不过,东软和万东已在高端DSA领域持续发力,部分产品已上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。

核心部件:整机突破先行,部件自主可控仍在攻坚

DSA的技术壁垒主要集中在机架设计、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等维度。国产厂商在整机集成和算法层面已取得一定进展,但在平板探测器、X射线球管、高压发生器等核心部件上,自主可控程度仍然有限,高端部件对进口的依赖是当前国产替代的主要瓶颈。

相比之下,在更成熟的XR(X射线成像)领域,国产化进程明显更快。2020年中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主,万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗等占据优势地位;但在介入X射线机(即大C型臂/DSA)领域,进口设备依然占据绝大部分市场份额。

政策与需求共振:基层放量有望加速替代进程

五大医疗中心建设带来的基层医疗设备需求,正在为国产DSA打开放量窗口。2018年以后,DSA被调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,这为国产设备进入基层市场降低了门槛。截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大的提升空间。

从市场规模看,2021年我国DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元。随着分级诊疗推进和五大中心建设下沉,基层市场对性价比更高的国产设备需求有望持续释放,这将为国产厂商提供宝贵的临床验证和迭代机会,加速从低端向中高端市场的渗透。

维度国产化现状
DR/移动DR整机已基本实现进口替代,国内企业主导
DSA整机市场份额约10%量级,集中在低端
DSA核心部件探测器、球管等仍依赖进口,自主可控攻坚中
高端DSA东软、万东部分产品已上市,联影低剂量产品临床验证中

常见问题

国产DSA与进口品牌的主要差距在哪里?

差距主要体现在核心部件自主化程度和高端临床性能上。DSA的技术壁垒在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面,国产厂商在这些领域持续投入,但高端产品仍由国际品牌主导,核心部件如平板探测器、X射线球管等仍较多依赖进口。

五大医疗中心建设对国产DSA意味着什么?

五大中心建设带来了明确的设备刚需,且DSA已不再需要配置审批,采购门槛降低。基层市场对性价比敏感,这为国产设备提供了放量机会,也是国产厂商积累临床数据、向高端突破的重要契机。

国产医学影像的自主可控进程处于什么阶段?

整体处于“整机突破、部件攻坚”的阶段。在DR、移动DR等成熟品类已基本实现进口替代;在DSA等高端介入设备上,整机层面已有多家国产厂商进入市场,但核心部件自主化仍在推进中,高端市场的全面突破尚需时间。