国家推动五大医疗中心建设与大型医用设备配置许可制度改革,正在从需求端和准入端双重影响医学影像DSA(数字减影血管造影)市场:一方面,胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心这五大中心中,有四个都需要DSA支撑科室建设,直接扩大了设备需求;另一方面,DSA被调整出乙类大型医疗管理目录后,公立医院采购不再需要配置审批,采购门槛明显降低,市场准入环境显著改善。

五大中心建设:DSA需求的直接驱动力

2018年1月,国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,明确在地级市和县的区域内,符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,以此构建覆盖全省县级及以上医院新型医疗急救网络。这五大医疗中心中的四个都需要DSA来支撑科室建设。

DSA凭借图像清晰、分辨率高、可实时观察血管病变等特点,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。在急救网络中,DSA既是诊断工具,也是介入治疗的核心设备,其“诊断+治疗”的双重属性使其成为中心建设的刚需配置。

配置证放开:采购门槛的历史性变化

2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA将不再需要配置审批。 这一政策变化直接降低了医院的采购门槛,缩短了决策周期。在配置证管理时代,医院采购DSA需要层层审批,采购节奏受政策周期影响明显;放开之后,医院可以根据临床需求和中心建设进度自主安排采购,市场活力得到释放。

截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大的提升空间。配置审批的放开叠加五大中心建设的需求拉动,为DSA市场的放量提供了政策基础。

分级诊疗与区域布局:地级市和县级医院成为增量主力

五大中心建设的政策导向明确指向地级市和县区域内的医疗机构,这意味着DSA的增量市场正从三甲医院向地级市和县级医院下沉。分级诊疗政策的推行,使得基层医院在急救能力建设上面临硬性要求,DSA作为中心建设的核心设备,配置优先级随之提升。

从市场格局看,2021年我国DSA设备的采购量为960台,成交金额91亿元。由于DSA的壁垒较高,目前国内市场仍主要被飞利浦、西门子、GE三家占据,国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,当前市场份额较小,产品大多集中在低端。但国产厂商在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市,由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。

政策执行节奏:对厂商销售周期的影响

配置证放开后,DSA采购从“审批驱动”转向“需求驱动”,厂商的销售周期也随之发生变化。过去,配置证审批是采购流程中的关键节点,政策节奏直接决定订单释放的时点;现在,采购决策更多取决于医院的中心建设进度、科室规划与预算安排,销售周期趋于平滑,但也更加考验厂商的渠道覆盖能力和基层市场服务能力。

对于国产厂商而言,政策红利明确,但在大C型臂这一核心细分市场,进口设备依然占据九成份额,国产替代仍处于攻坚阶段。DSA的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面,国产厂商需要持续突破高端技术,才能在政策释放的市场增量中占据更大份额。

常见问题

五大中心建设中,哪些中心需要DSA支持?

胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心这五大中心中,有四个都需要DSA来支撑科室建设。DSA作为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准,在心脏介入、神经介入、外周介入等领域发挥核心作用。

配置证放开对DSA采购有什么具体影响?

2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。这意味着医院可以根据临床需求和中心建设进度自主安排采购,采购门槛降低、决策周期缩短,市场准入环境显著改善。

国产DSA厂商目前处于什么竞争位置?

2021年,国内DSA市场仍主要被飞利浦、西门子、GE三家占据,国产品牌市场份额较小,产品多集中在低端。但东软、万东等厂商在高端领域持续发力,已有部分产品上市,国产替代进程正在推进中。