医学影像DSA的国产化,走过两个关键拐点:一是2018年1月国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,明确在地级市和县的区域内建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,其中四个中心都需要DSA支撑科室建设;二是2018年以后国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。 需求端扩容与采购端松绑叠加,国产品牌DSA销量占比从2019年6.30%升至2020年8.20%、2021年10.70%,同期国际品牌从93.70%降至91.80%、再降至89.30%。

拐点一:五大中心建设,把DSA从"可选"变成"必配"

DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影)即大C形臂,凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为医学影像设备中最特殊的一类。它图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

五大医疗中心中,胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治四个中心的科室建设都离不开DSA。这一政策把DSA从大型医院的"选配"设备,推向县级及以上医院的"标配"需求,为国产设备打开了增量空间。

拐点二:调出乙类目录,采购审批松绑

2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。审批环节的简化直接降低了采购门槛,国产DSA有望快速放量。

从渗透率看,截至2021年底国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,提升空间依然很大。据医招采统计,2021年我国DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元。按销量口径,2021年飞利浦、西门子、GE分别占43.06%、29.32%、18.46%,东软、万东分别为3.01%、2.88%。

国产厂商:从低端向高端渗透

DSA的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,产品大多集中在低端。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。

年份国产品牌销量占比国际品牌销量占比
2019年6.30%93.70%
2020年8.20%91.80%
2021年10.70%89.30%

常见问题

国产DSA份额提升的核心驱动力是什么?

政策端的两大变化是主线:五大医疗中心建设创造了明确的科室配置需求,DSA调出乙类大型医疗管理目录则免去了公立医院的配置审批环节。需求扩容与采购松绑叠加,共同推动了国产份额从2019年6.30%向2021年10.70%的爬升。

国产DSA目前主要卡在哪一环?

技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制与医生防护等方面。目前国内厂商产品大多集中在低端,高端市场仍主要由GPS三家占据。东软、万东已在高端领域持续发力并有部分产品上市,联影联合三甲医院研发的新型低剂量DSA处于临床验证阶段,后续进展需以公开披露及第三方实测为准。

DSA与其他医学影像设备相比有何特殊性?

相较于其他医学影像设备,DSA凭借兼顾诊断和治疗的属性成为最特殊的一个,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像,通过减影和增强等图像处理技术消除骨与软组织影像,只突出血管部分,因此也被称为"血管机"。