从GPS垄断到国产崛起，优秀医疗设备遴选如何成为医学影像行业关键拐点？
医学影像行业十年间从GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）垄断高端市场走向国产崛起，优秀国产医疗设备遴选工作正是这条转折线上的标志性节点。 这项自2014年起由中国医学装备协会受卫计委之托开展的遴选工作，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度，随着遴选深入展开，逐步引导国产医疗设备品质提升，从而促进医疗设备的品牌化和国产化发展。叠加2012年医改、2021年新修订《医疗器械管理条例》等关键节点，共同推动了中国医学影像行业从“毫无存在感”到“在国际上有了一席之地”的十年巨变。
十年之前：GPS主导下的高端影像格局
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，属于典型的多学科融合产业。在十年之前，这个行业被称为“GPS的天下”——GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头不仅在国内市场占据主导，国际上同样称王称霸，GPS三家占据国内高端影像90%以上的市场份额。当时，A股并非没有医学影像上市公司，但整个医疗器械板块不过几百亿市值，医学影像更是毫无存在感。全球市场长期以来呈寡头垄断局面，GPS和日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术集中在少数企业手中，高壁垒导致长时间全球格局相对稳定。
关键节点：政策与遴选推动行业拐点
2012年医改：打开市场空间。 自2012年医改以来，国家相关部门出台一系列医疗行业政策，主要鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，为医学影像设备销售打开了新的市场空间。在市场需求及政策红利双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年市场规模将接近1100亿元，年均复合增长率预计将达到7.3%。
2014年遴选工作：释放国产扶持信号。 自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度。随着遴选深入展开，逐步引导国产医疗设备品质提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。这为大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备提供了底气。
2021年新条例：加速进口替代。 2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审慎审批创新医疗器械，鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展研究与创新，优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。
国产崛起：从弯道超车到比肩并跑
伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。从2020年行业代表企业表现看，国产影像企业的增长势头已经显现——联影医疗当年国内影像业务估算营收55亿元，增速达93%；东软医疗估算营收18亿元，增速48%。与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，AI算法与硬件融合的软硬一体化也成为行业重要发展方向。
常见问题
优秀国产医疗设备遴选工作对行业意味着什么？
遴选工作是国家层面对国产医疗器械扶持态度的明确信号，通过引导国产设备品质提升，促进品牌化和国产化发展，为医疗机构在采购中优先考虑国产设备提供了依据和底气。
除遴选工作外，还有哪些关键政策节点？
2012年医改鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，打开了市场空间；2021年新修订的《医疗器械管理条例》将创新纳入发展重点、优化审批程序，加快推进进口替代。疫情后医疗新基建也成为行业重要主题。
国产医学影像设备目前处于什么水平？
部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，在中低端产品上大幅提升市占率，中高端产品方面也占有一席之地，正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。