优秀国产医疗设备遴选工作自2014年起由中国医学装备协会受卫计委之托持续开展，对医学影像产业链上游核心零部件、中游整机厂商和下游医院采购均产生了深远影响。遴选工作通过引导国产设备品质提升、促进品牌化和国产化发展，正在逐步打破进口产品在高端市场的垄断格局，国产医学影像设备在中高端市场的份额持续提升。

遴选工作如何牵引上游核心零部件国产化

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，核心零部件的自主研发能力是产业升级的关键。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。 遴选工作的持续开展，为具备核心部件自主研发能力的国产企业提供了明确的政策信号和市场导向，牵引上游零部件企业加大研发投入，逐步降低对进口核心零部件的依赖。

对中游整机企业和下游采购的传导效应

从产业链中游看，遴选工作对整机企业产生了显著的示范效应。以联影医疗、东软医疗、万东医疗等为代表的国产企业，在过去十年间实现了快速发展，国产医学影像设备“不但在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地”。从下游看，遴选结果为医院采购决策提供了权威参考，这正是近年来在大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。

国产替代进程加速

在十年前的行业格局中，GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）三家占据国内高端影像90%以上的市场份额。而随着国产医疗设备整体研发水平的进步、产品核心技术被逐步攻克，进口产品垄断的格局正在发生变化。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，加快推进医疗器械产品进口替代。

常见问题

优秀国产医疗设备遴选工作始于哪一年？

优秀国产医疗设备产品遴选工作自2014年起，由中国医学装备协会受卫计委之托开展，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度。

国产医学影像设备目前在哪些市场具备竞争力？

国产设备在中低端产品上已大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

政策对国产医学影像设备发展有何支持？

除遴选工作外，2021年新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入政策发展重点，优化备案和审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。