优秀国产医疗设备遴选是推动医学影像国产替代的关键制度力量。十年前，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头（业内称“GPS”）占据国内高端医学影像市场90%以上份额；十年间，国产企业通过技术创新实现弯道超车，在中高端市场占据一席之地，进口垄断格局正在松动，医学影像设备的自主可控正从整机层面深入至核心部件层面。

遴选机制：从政策引导到品质升级

自2014年起，中国医学装备协会受委托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作。这项工作反映了国家对国产医疗器械的扶持态度，随着遴选的深入展开，逐步引导国产医疗设备品质的提升，从而促进医疗设备的品牌化和国产化发展。

在政策红利与市场需求的双轮驱动下，国产医学影像企业成长迅速。以2020年国内影像业务估算营收计，联影医疗约55亿元、东软医疗约18亿元、万东医疗约10亿元、迈瑞医疗约22亿元，其中东软医疗与联影医疗的影像业务增速分别达到48%和93%，远超同期西门子医疗国内业务3%的增速。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，进一步加快推进进口替代。

自主可控：核心部件是下一阶段关键

国产设备在关键零部件上对进口的依赖，不仅让产业受到不确定的国际关系影响，也限制了未来在全球竞争中的领先潜力。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。

与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为行业发展的重要方向。AI算法与硬件融合的软硬一体化趋势下，国内外已上市多款医学影像AI产品，在AI阅片、辅助诊断、疫情防控等领域开始展现出足够竞争力。

常见问题

优秀国产医疗设备遴选是什么？

优秀国产医疗设备遴选工作自2014年起由中国医学装备协会受委托开展，是反映国家对国产医疗器械扶持态度的重要制度安排。其核心作用在于引导国产医疗设备品质提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。

国产医学影像设备目前处于什么水平？

国产企业已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地，正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。这是近年来大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。

核心部件自主可控的难点在哪里？

难点主要在于磁共振磁体、CT球管等高壁垒核心部件的自主研发。掌握这些部件的研发能力不仅能降低生产成本，也为产品可持续更新迭代奠定基础，是国产设备未来在全球竞争中保持领先的关键。