医学影像曾是GPS三巨头（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）的天下，这一说法在行业内流传已久。但过去十年间，国产医学影像设备企业异军突起，不仅在中低端市场大幅提升占有率，在中高端领域也占据一席之地，全球寡头垄断的格局正出现松动。中国在高端医学影像领域的位置，正从追随者变为并跑者。
GPS的天下与格局松动
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。在行业发展初期，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头不仅在国内市场占据统治地位，在国际上也处于称王称霸的状态。全球市场长期以来呈寡头垄断局面，GPS和日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术也集中在少数企业手中，高壁垒导致全球格局在很长一段时间内相对稳定。
然而十年之间，中国医学影像企业几乎可以用"横空出世"来形容。国产企业信心的变化，从一句行业玩笑话中可见一斑：某企业的人甚至开玩笑说，哪有什么GPS三巨头，飞利浦也就是一个组装厂商，学技术还得看国产。这种底气，源自国产设备整体研发水平的进步、核心技术的逐步攻克，以及产品品质与口碑的崛起。
国产崛起的实证
进口替代的进程在数据上体现得十分直观。以2020年国内影像业务估算营收为例，西门子医疗约为95亿元，增速仅3%；而联影医疗营收约55亿元，增速高达93%。东软医疗、万东医疗等国产企业也保持了可观的增长势头。
| 企业 | 2020国内影像业务估算营收（亿元） | 2019-2020增速 |
|---|---|---|
| 西门子医疗 | 95 | 3% |
| 联影医疗 | 55 | 93% |
| 东软医疗 | 18 | 48% |
| 万东医疗 | 10 | 12% |
增速的鲜明对比，反映出进口产品垄断的格局正在发生变化。与此同时，自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产设备品质提升。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，加快推进进口替代。
常见问题
国产医学影像设备目前处于什么水平？
部分国产企业已经通过技术创新实现弯道超车，在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有一席之地，正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。不过，在磁共振磁体、CT球管等核心部件的自主研发上，行业仍在持续攻克。
医学影像设备市场有多大？
中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计为7.3%。目前该市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，是医疗器械中规模最大的子行业。
为什么医学影像设备壁垒这么高？
医学影像属于典型的多学科融合产业，涉及可见光、X射线、超声、强磁场等多种物理信号的采集与成像，技术门槛极高。全球核心零部件生产技术长期集中在少数企业手中，这也是过去格局长期稳定的根本原因。