医学影像设备高端市场曾被GPS占九成，自主可控进展到哪一步了？

医学影像设备曾是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，十年前GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）三大巨头占据国内高端影像90%以上市场份额。十年间，国产企业通过核心技术攻关与产品迭代实现弯道超车，部分国产设备已与国际品牌比肩并跑，在进口替代政策推动下，自主可控进程正显著加速。

从“GPS的天下”到国产崛起

所谓GPS，指的是GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗这三大国际巨头。在国产企业起步阶段，这一行业几乎被GPS垄断，其专利和技术积累深厚，全球医学影像核心零部件生产技术也集中在少数企业手中。

然而过去十年间，中国医学影像企业几乎可以用“横空出世”来形容。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，产品品质与口碑持续崛起。部分国产企业已经通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

从行业数据看，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年市场规模将接近1100亿元，年均复合增长率预计将达到7.3%。目前医学影像设备的市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已经成为我国医疗器械市场规模最大的子行业。

近年来，为了打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，国家多部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产医疗设备品质的提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。

2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械；同时鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展研究与创新，优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，从而提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代。

国产设备在关键零部件上对于进口的依赖，不仅会让产业受到不确定的国际关系影响，也限制了高端医疗装备产业在全球竞争中的领先潜力。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。

与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。软硬一体化也是未来的趋势——AI算法与硬件融合可提升智能程度，目前国内外已上市多款医学影像AI产品，在AI阅片、辅助诊断、疫情防控等领域开始展现出足够的竞争力。

国产设备已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。不过，全球医学影像核心零部件生产技术仍集中在少数企业手中，关键部件的自主可控仍在持续推进。

新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入政策发展重点，通过优先审评审批、优化备案审批程序、缩短产品上市周期等措施，提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代。这正是近年来大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，被称为“医生的第三只眼”。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源，也是辅助临床疾病诊疗的重要手段。