全球医学影像市场长期以来呈寡头垄断局面，GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（合称 GPS）与日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术集中在少数企业手中。分级诊疗与优质医疗资源下沉政策，正以国内基层市场为支点，推动国产医学影像设备加速迭代，使中国企业在全球格局中的位置逐步上移。 过去十年间，国产医学影像设备异军突起，不但在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地，并已在国际上有了自己的一席之地。
政策如何打开基层市场空间
自 2012 年医改以来，国家相关部门出台了一系列医疗行业政策，主要方向就是鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉。这为医学影像设备销售打开了新的市场空间。
在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。灼识咨询以出厂价口径计算的数据显示，2020 年市场规模已达到 537.0 亿元，预计 2030 年市场规模将接近 1100 亿元，年均复合增长率预计将达到 7.3%。目前医学影像设备的市场规模约占我国整个医疗器械行业的 16%，已成为我国医疗器械市场规模最大的子行业。
国产替代与全球位置的上移
在约十年前，GPS 三家占据国内高端影像 90% 以上的市场份额。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
从企业表现看，2020 年国内影像业务估算营收中，迈瑞医疗为 22 亿元，东软医疗为 18 亿元，万东医疗为 10 亿元，联影医疗为 55 亿元；同期增速分别为 4%、48%、12% 和 93%（各公司影像收入按国内业务占比估算，增速为影像业务增速，数据来源为 Wind、联影医疗招股书及信达证券研发中心）。这些数据反映出国产企业在国内市场的成长动能。
政策层面，2021 年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。自 2014 年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产医疗设备品质提升。
技术层面，掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。与此同时，5G 网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。
常见问题
分级诊疗政策为什么会影响全球医学影像格局？
分级诊疗与优质医疗资源下沉释放了国内基层市场的设备需求，为国产医学影像企业提供了规模化成长的空间。企业依托这一市场加速技术迭代和产品升级，进而在中高端产品上取得一席之地，并逐步走向国际竞争。这一路径使中国企业在全球格局中的位置逐步上移。
国产医学影像设备目前处于什么水平？
国产医学影像设备已从过去 GPS 占据国内高端影像 90% 以上份额的格局中走出，在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地，并已在国际上有了自己的一席之地。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
核心零部件自主化对国产设备意味着什么？
磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，关系到设备生产成本和产品未来可持续更新迭代的基础。关键零部件对进口的依赖，不仅会让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先。