高端医学影像设备长期由进口品牌主导的局面正在松动。全国政协委员杨杰孚在两会建言中指出，各大三甲医院使用的高端医疗器械进口占比过高，需大力加强自主创新研发。这一议题将国产龙头的竞争卡位推至台前——以联影医疗为代表的国产厂商，正从十年前“GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）的天下”中突围，在高端CT、MR、PET-CT等品类上逐步实现与国际品牌比肩并跑。
竞争格局：从“GPS垄断”到“国产第一梯队崛起”
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，长期呈现寡头垄断局面。约十年前，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头占据国内高端影像90%以上的市场份额，行业被称为“GPS的天下”。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，进口垄断格局正在发生变化。
从国内影像业务估算营收看，国产厂商已形成较具代表性的第一梯队：联影医疗以55亿元（2020年国内影像业务估算营收）居首，东软医疗18亿元、万东医疗10亿元、迈瑞医疗22亿元。增速方面，联影医疗2019-2020年影像业务增速达93%，东软医疗为48%，明显快于同期西门子医疗国内业务3%的增速，展现出国产替代的强劲动能。
进口替代：政策与技术双轮驱动
自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产设备品质提升。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入发展重点，优先审评审批创新医疗器械，加快推进进口替代。此外，掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可降低生产成本，也为产品持续迭代打下基础。
杨杰孚委员在两会的建言，正是对当前结构性矛盾的精准反映：国产设备在中低端市场已大幅提升市占率，但三甲医院高端机型的进口依赖仍需攻坚。竞争焦点正从“性价比”转向“高端性能对标”，而5G、云服务与AI算法的融合，也为国产厂商在远程医疗、智能阅片等新赛道上提供了差异化竞争的可能。
常见问题
国产医学影像龙头是谁？
从国内影像业务估算营收看，联影医疗是国产厂商中的头部企业，2020年国内影像业务估算营收约55亿元，增速达93%。东软医疗、迈瑞医疗、万东医疗等亦处于国产第一梯队。
国产设备与进口品牌的差距还有多大？
在三甲医院使用的高端医疗器械中，进口占比仍偏高，这是两会委员呼吁加强自主创新的核心背景。但在中低端产品上国产市占率已大幅提升，中高端亦占有一席之地，核心部件自研能力正在成为缩小差距的关键。
政策如何支持国产医学影像设备？
国家通过优秀国产医疗设备遴选、新修订《医疗器械管理条例》优先审评审批创新器械等举措，持续释放加快国产化进程的信号。医疗新基建亦成为今后一段时间医药行业的主题，为国产设备打开新的市场空间。