全国政协委员杨杰孚指出,三甲医院使用的高端医疗器械进口占比过高,需要大力加强医疗设备自主创新研发。在医学影像设备产业链中,上游核心部件(如CT球管、磁共振磁体等)的技术壁垒极高,长期以来核心零部件生产技术集中在少数海外企业手中,这正是国产厂商最需要突破的环节。不过,国产医学影像设备行业近十年已实现整体性崛起,在中高端整机领域占据一席之地,并逐步向核心部件自主研发延伸,上游核心部件的自主可控是降低整机成本、保障产业链安全的关键。
医学影像产业链:上游核心部件是“卡脖子”环节
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,属于典型的多学科融合产业。其产业链大致可分为上游核心部件(球管、探测器、高压发生器、磁体等)、中游整机制造与下游医院应用三个环节。
长期以来,全球医学影像市场呈寡头垄断局面,GPS(GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗)与日系厂商专利和技术积累深厚,全球医学影像的核心零部件生产技术也集中在少数企业手中。这种高壁垒直接导致三甲医院使用的高端医学影像设备进口占比过高,也让上游核心部件成为产业链中自主可控压力最大的环节。
国产厂商的位置:整机突破已现,核心部件攻坚进行时
过去十年间,国产医学影像设备行业发生了显著变化。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口产品垄断的格局正在被打破,国产设备在中低端产品上大幅提升市占率,在中高端产品方面也占有一席之地。从行业数据看,国产代表企业的影像业务增速显著,体现了这一趋势。
但需要客观看到,整机层面的突破尚未完全解决上游核心部件的依赖问题。正如行业分析所指出的,国产设备在关键零部件上对进口的依赖,不仅使产业易受不确定的国际关系影响,也限制了中国高端医疗装备产业在全球竞争中的长远发展。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力,被视为降低设备生产成本、支撑产品持续迭代的基础。目前国产厂商在上述核心部件领域正处于从“依赖进口”向“自主研发突破”过渡的关键阶段。
常见问题
医学影像设备为什么被称为“医生的第三只眼”?
医学影像设备通过X射线、超声、强磁场等物理信号对人体成像,帮助医生判读人体结构与病变信息。在目前的医学检测手段中,医学影像数据占据了90%的医疗信息,是疾病筛查和诊治最主要的信息来源,因此被称为“医生的第三只眼”。
国产医学影像整机厂商的崛起对上游部件国产化有何意义?
国产整机厂商的崛起创造了可观的本土采购需求,为上游核心部件国产化提供了市场牵引力。同时,掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力,不仅能降低设备生产成本,也为产品未来可持续更新迭代打下基础,从而增强整个产业链的抗风险能力。
政策层面如何推动医学影像设备的国产化进程?
自2014年起,国家相关部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号,包括开展优秀国产医疗设备遴选工作。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施,将医疗器械创新纳入政策发展重点,优先审评审批创新医疗器械,并加快推进医疗器械产品进口替代。全国政协委员杨杰孚也建议从人力、物力、财力等方面为医疗设备自主创新提供全方位支持。