三甲医院高端医学影像设备的进口占比仍处于较高水平,国产替代整体正从“导入期”迈向“放量期”的过渡阶段:供给端国产高端机型已具备与国际品牌同台竞争的实力,需求端三甲医院的采购意愿与设备更新节奏则成为决定替代速度的关键变量。 全国政协委员杨杰孚指出,各大三甲医院使用的高端医疗器械进口占比过高,需大力加强医疗设备自主创新研发——这既点明了需求侧的紧迫压力,也反映出在大型医疗设备采购领域,敢于优先考虑国产设备的底气正逐步积累。

供给端:国产高端机型密集获批,技术壁垒逐步攻克

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,曾长期被称为“GPS的天下”(GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头)。但在过去十年间,国产医学影像企业几乎可以用“横空出世”来形容——部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,进口产品垄断的格局正在发生变化,国产设备正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核心技术被逐步攻克,产品品质与口碑持续崛起。值得注意的是,掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力,不仅可降低设备生产成本,也为产品未来可持续更新迭代打下基础。在政策端,自2014年起中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作,逐步引导国产设备品质提升;2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施,将医疗器械创新纳入政策发展重点,优先审评审批创新医疗器械,加快推进进口替代。

需求端:三甲医院采购周期与设备更新节奏释放订单

从需求侧看,三甲医院对高端影像设备的更新需求与采购节奏,直接影响国产替代的落地速度。杨杰孚委员在两会建言中明确指出,各大三甲医院使用的高端医疗器械进口占比过高,并建议国家从人力、物力、财力等方面提供全方位支持——这一信号表明,高端市场的国产渗透仍有较大空间,而政策引导正成为加速替代的重要推手。

从行业整体趋势看,在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场持续增长,2020年市场规模已达到537.0亿元,预计2030年市场规模将接近1100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%。目前医学影像设备的市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%,已成为我国医疗器械市场规模最大的子行业。与此同时,医疗新基建已成为今后一段时间医药行业的主题,公立医院的产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等环节被提上改革日程,为设备采购与更新提供了持续的需求支撑。

国产替代当前所处阶段:从导入期向放量期过渡

综合供需两端信号,国产医学影像设备在高端市场的替代正处于从导入期向放量期过渡的关键阶段。一方面,国产企业在中低端产品上已大幅提升市占率,在中高端产品方面也占据了一席之地——以2020年行业代表企业数据为例,部分国产影像企业的国内业务增速显著高于外资品牌,展现出强劲的追赶势头;另一方面,三甲医院高端机型的存量市场仍以进口品牌为主,替代的“最后一公里”取决于核心零部件的自主可控程度、临床口碑的持续验证以及招采政策的落地力度。

展望后续2-3年的供需节奏,国产份额的爬坡将呈现渐进式特征:随着核心部件自主研发能力的增强和AI辅助诊断等软硬一体化趋势的深化,国产高端机型在三甲医院的渗透率有望稳步提升,但这一进程的斜率将取决于政策执行力度与临床验证周期的双重影响。

常见问题

三甲医院为何仍大量采购进口高端影像设备?

高端医学影像设备技术壁垒极高,全球市场长期以来呈寡头垄断局面,GPS和日系厂商专利和技术积累深厚,核心零部件生产技术也集中在少数企业手中。三甲医院对设备稳定性与临床诊断精度要求极高,进口品牌在高端机型的存量装机与临床验证方面具有先发优势,因此采购决策相对谨慎。

国产高端影像设备与国际品牌的差距主要在哪些方面?

差距主要体现在核心零部件的自主研发能力上,如磁共振磁体、CT球管等关键部件对进口的依赖,不仅使产业受到不确定的国际关系影响,也限制了国产设备在全球竞争中的领先潜力。不过部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车,产品品质与口碑正在持续崛起。

政策端对国产医学影像设备替代有哪些具体支持?

政策支持体现在多个层面:自2014年起中国医学装备协会开展优秀国产医疗设备产品遴选工作;2021年新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入政策发展重点,优先审评审批创新医疗器械,鼓励产学研医合作创新,并优化备案、审批程序以缩短产品上市周期,加快推进医疗器械产品进口替代。