中国医学影像设备国产化率持续提升，但磁共振磁体、CT球管等核心零部件的自主研发能力仍是产业自主可控的关键攻坚点。中国医学影像设备市场在2020年已达到537.0亿元规模，国产企业在中低端产品上大幅提升市占率、在中高端产品方面也占有一席之地，但核心部件对进口的依赖不仅让产业受不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在全球竞争中的步伐。
国产设备整体份额提升的背景
过去十年间，国产医学影像设备经历了“翻天覆地”的变化。曾经被称为“GPS天下”的行业格局——即GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三大巨头占据主导——正在被打破。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
从市场规模看，中国医学影像设备市场在需求及政策红利双轮驱动下持续增长，2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元。目前医学影像设备的市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已成为医疗器械市场规模最大的子行业。
核心零部件：自主可控的关键攻坚点
尽管整机市场份额快速提升，磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力仍是产业短板。全球医学影像的核心零部件生产技术集中在少数企业手中，GPS和日系厂商专利和技术积累深厚。国产设备在关键零部件对进口的依赖，不仅让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先。
掌握这些核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。这正是当前国产替代从“整机突破”走向“部件攻坚”的关键阶段。
政策推动进口替代加速
2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并加快推进医疗器械产品进口替代。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产医疗设备品质提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。
常见问题
医学影像设备国产化目前处于什么阶段？
国产设备已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有一席之地。但磁共振磁体、CT球管等核心零部件的生产技术仍集中在少数国外企业手中，自主可控之路仍在关键环节攻坚。
核心零部件依赖进口会带来什么影响？
核心部件依赖进口不仅让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先。掌握核心部件研发能力可降低设备生产成本，也为产品可持续更新迭代打下基础。
政策如何支持国产医学影像设备发展？
2021年新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并加快推进医疗器械产品进口替代。此外，优秀国产医疗设备遴选工作也在持续引导国产设备品质提升。