2018年《大型医用设备配置许可管理目录》调整后，中国医学影像市场进入加速增长期，未来3-5年业绩增长确定性较高。配置证放宽（如PET/CT从甲类调为乙类、首台套价格低限从500万上调至3000万）直接刺激了CT、MRI、PET/CT等设备的装机需求，叠加医疗新基建与国产替代政策，市场空间有望持续打开。
配置证放宽如何释放需求
2018年版目录将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI调出乙类管理，PET/CT从甲类调整为乙类，审批权限下放至省级。同时将首次配置大型医疗器械纳入甲类的价格低限由500万元上调至3000万元。这一调整大幅降低了医疗机构采购中低端设备的行政门槛，2018-2020年甲乙类大型医用设备规划总量达12768台，其中乙类12487台，审批数量显著增加，直接推动了装机放量。
国产替代与基层渗透的双重驱动
我国医疗资源集中于三甲医院，基层医院CT、MRI每百万人口保有量与发达国家存在差距，配置证放宽后基层采购意愿增强。同时，大型医用设备配置受政府监管，鼓励国产替代政策明确（如安徽集采强调优先采购国产设备），国产厂商（如联影、东软）在中低端领域竞争力提升，高端产品份额逐步扩大。行业叠加“被压制的增长需求+医疗新基建+国产替代”多重利好，未来3-5年业绩增长确定性较高。
常见问题
配置证调整后哪些设备受益最大？
PET/CT从甲类调为乙类后，审批流程简化，装机量有望快速增长；64排以下CT和1.5T以下MRI被调出乙类目录，基层医院采购门槛降低，成为放量主力。
国产设备与进口品牌差距有多大？
在高端医学影像前沿技术储备上，国内企业仍落后于GPS（GE、飞利浦、西门子），但AI应用方面有后来居上潜力，且在中低端产品上已具备较强竞争力，正加速蚕食进口份额。
集采会影响行业利润吗？
大型设备集采主要影响中低端品类，高端设备（如超大型设备全国年销量仅几十台）降价压力小。中低端降价将淘汰中小厂商，利于头部国产企业（联影、迈瑞、东软）提升市占率。