国产医学影像设备市场正处在规模扩张与国产替代共振的关键阶段。中国医学影像设备市场规模在2020年已达到537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计为7.3%，目前约占我国整个医疗器械行业规模的16%，是医疗器械领域的第一大子行业。在这一扩容过程中，自2014年起开展、由中国医学装备协会受委托执行的优秀国产医疗设备产品遴选工作，正通过引导医院采购与品质提升，为国产份额增长提供关键的政策催化。
市场扩容的双轮驱动
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，也是医院里常见的X光、CT、核磁、超声及PET/CT等设备的统称，堪称“医生的第三只眼”。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。
市场增长的底层动力来自政策与需求两端：自2012年医改以来，国家相关部门出台系列政策鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，为医学影像设备销售打开了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，市场从2015年的299.7亿元一路增长，预计到2030年市场规模将接近1100亿元。
优秀国产遴选如何催化结构性增长
过去十年间，中国医学影像企业几乎可以用“横空出世”来形容。在10年前，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗这“GPS”三家占据国内高端影像90%以上的市场份额；而如今，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化。
优秀国产医疗设备产品遴选工作正是这一变化的“加速器”。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展该项工作，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度。随着遴选的深入展开，其作用机制主要体现在两个层面：
- 引导采购导向：遴选工作为大型医疗设备采购领域优先考虑国产设备提供了依据与底气，直接拉动国产设备的市场份额。
- 倒逼品质提升：遴选标准逐步引导国产医疗设备品质的提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。
与此同时，2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，新政将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并优化备案、审批程序、缩短产品上市周期，从制度层面加快推进医疗器械产品进口替代。
常见问题
医学影像设备为什么被称为“医生的第三只眼”？
因为医学影像设备能通过对人体施加X射线、超声、强磁场等物理信号，记录人体反馈形成图像，让医生从中判读人体结构、病变信息。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。
优秀国产医疗设备遴选工作对国产影像企业意味着什么？
这项自2014年起开展的工作反映了国家对国产医疗器械的扶持态度。随着遴选的深入展开，它一方面引导医院在采购中优先考虑国产设备，另一方面通过遴选标准倒逼企业提升产品品质，从而促进医疗设备的品牌化和国产化发展，为国产影像企业提供了政策层面的结构性支撑。
国产医学影像设备与国际巨头的差距正在如何变化？
在10年前，GPS三家占据国内高端影像90%以上的市场份额。但过去十年间，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产设备正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。