高端3.0T MR曾100%依赖进口,这一局面已被打破——联影医疗已实现超导磁共振所有核心部件的100%自主研发和生产,成为世界第三家掌握MR核心科技的企业。 但国产替代并未进入“无风险区间”:核心部件虽已打通,临床验证周期、医院采购惯性、以及大型医疗设备产学研医融合的长期积累要求,仍是医学影像超导MR国产化面临的主要不确定性。

从100%进口到核心部件自主

十年前,全球实现磁共振全部核心部件技术自主研发的企业只有GE、西门子两家。由于不掌握核心技术,国产MR主要占据中低端市场,高端3.0T MR 100%依赖进口,进口设备价格虚高,导致我国百万人口磁共振拥有量不足美、日等国的十分之一。

十年后,联影实现了超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产。其自主研发的我国第一款3.0T高场MR获得了2020年度国家科学技术进步奖一等奖。按照新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的MR设备厂商;在中国超导MR设备总体市场中,联影市场占有率24.0%,排名第一。

国产替代仍面临的三重不确定性

其一,高端市场的格局尚未根本改写。 在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,联影市场占有率排名第四。超导MR总体份额领先,与3.0T及以上高端市场的份额分布并不一致,说明高端段的替代仍在进行中。

其二,采购惯性与临床验证需要时间。 大型医疗设备的研发和生产是一个产学研医融合创新的过程,体现的是一个国家整体国力、科研能力、临床能力、人才培养、生产制造的全方位能力。医院对设备的稳定性、临床序列积累和售后体系有长期要求,这些都需要逐步积累。

其三,需求结构本身存在约束。 MR作为大型医疗设备,每年的需求是有限的。以大孔径MR为例,其最大瓶颈在于需要重新设计一条产线、资本开支巨大,新开产线的IRR会比较低。这种需求端的有限性,也会影响国产厂商在高端产品上的投入节奏。

市场维度联影医疗市场占有率
中国超导MR设备总体市场24.0%(排名第一)
中国1.5T MR市场25.4%(排名第一)
中国3.0T及以上MR市场17.1%(排名第四)

趋势:3.0T替代1.5T,但高端仍是攻坚区

从全球看,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5T MR系统目前保有量最多。在一段时间内,MR领域的发展趋势仍是3.0T逐步取代1.5T。2020年中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%,3.0T高端MR占比25.0%,预计3.0T MR将成为中国MR市场主要增长点。

大孔径则是高端MR的发展趋势,其瓶颈在于产线重构的资本开支与有限年需求之间的匹配问题。这给了新晋企业赶超的机会,但能否把机会转化为稳定的高端份额,仍取决于临床验证与长期口碑的积累。

常见问题

国产超导MR的核心部件是否已经完全不依赖进口?

从官方表述看,联影已实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产。这意味着核心部件层面的自主化已基本打通,但整机在高端市场的份额提升仍需要时间。

为什么超导MR总体市占率第一,3.0T高端市场却排名第四?

两者统计口径不同:超导MR总体市场涵盖1.5T等主流机型,而3.0T及以上市场的主要参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,联影在该细分市场排名第四。高端段的替代进度慢于总体市场,是当前国产化不确定性的直接体现。

医院采购惯性会如何影响国产替代节奏?

MR属于大型医疗设备,医院在采购时对设备稳定性、临床序列积累和售后体系有长期要求,且每年的设备需求有限。大型医疗设备的研发和生产是产学研医融合创新的过程,涉及科研、临床、人才培养与生产制造的全方位能力,这些都需要慢慢积累。