分级诊疗与优质医疗资源下沉政策，直接改变了医学影像设备的采购逻辑与市场重心。自2012年医改以来，国家相关部门出台一系列政策鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，为医学影像设备销售打开了新的市场空间；2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械、优化备案审批程序、缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。叠加医疗新基建成为今后一段时间医药行业的主题，医学影像设备行业在需求端与政策端形成双重驱动。
采购逻辑：从三甲集中到基层扩容
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。在目前医学检测手段中，医学影像数据占据90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。分级诊疗推动优质医疗资源下沉，意味着影像检查能力需要向更广泛的医疗机构延伸，采购需求不再只集中于头部三甲医院。与此同时，公立医院在产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等环节的改革被提上日程，医疗新基建成为行业长期主题，进一步支撑了设备的持续采购与更新需求。
供给格局：进口替代加速推进
过去十年间，GPS（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）三家曾占据国内高端影像90%以上的市场份额。伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标，这也成为大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
从行业代表企业2020年国内影像业务估算营收看，国产阵营已具备一定体量：
| 企业 | 2020年国内影像业务估算营收（亿元） | 2019—2020年增速 |
|---|---|---|
| 西门子医疗 | 95 | 3%（国内业务增速） |
| 联影医疗 | 55 | 93% |
| 迈瑞医疗 | 22 | 4% |
| 东软医疗 | 18 | 48% |
| 万东医疗 | 10 | 12% |
注：各公司影像收入按国内业务占比估算，西门子医疗营收增速为国内业务增速，其余公司增速为影像业务增速。资料来源：Wind，联影医疗招股书，信达证券研发中心。
市场规模方面，在需求及政策红利双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计达7.3%（数据来源：灼识咨询，以出厂价口径计算）。目前医学影像设备市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已是我国医疗器械市场规模最大的子行业。
技术方向：核心部件与软硬一体化
国产设备在磁共振磁体、CT球管等关键零部件上对进口的依赖，既让产业受不确定的国际关系影响，也限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中的领先。掌握核心部件研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。与此同时，5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向；AI算法与硬件融合的软硬一体化，也是未来的发展趋势。
常见问题
分级诊疗政策对医学影像设备市场的影响体现在哪里？
政策鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉，为医学影像设备销售打开了新的市场空间。在市场需求及政策红利双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元。
新修订的《医疗器械管理条例》对国产医学影像设备意味着什么？
2021年正式实施的新修订条例，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展研究与创新，并在优化备案、审批程序、缩短产品上市周期等方面，加快推进医疗器械产品进口替代。
国产医学影像设备目前处于什么发展阶段？
伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。