2018年《大型医用设备配置许可管理目录》放宽后，64排以下CT、1.5T以下MRI等设备不再需要配置证，短期内刺激了设备增量，但也带来了过度投放、医院负债压力、低端设备同质化竞争以及政策可能再度收紧等潜在风险。
配置证放宽与市场放量
2018年版目录将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA调出乙类管理，并将首次配置大型医疗器械的甲类管理价格低限由500万元上调至3000万元。这一调整极大刺激了相关设备的增量，部分区域如浙江的CT保有量已接近饱和，县级医院采购力度加大。
医院负债与低端同质化
县级医院大量采购中低端设备，导致负债率上升。同时，中低端产品价格竞争激烈——64排以下CT的价格在过去几年中已出现显著下降。低端设备同质化竞争加剧，中小厂商利润空间被压缩，而高端设备因采购量小、技术壁垒高，降价动力不足。
政策收紧信号
大型医用设备配置始终受到政府监管，未来配置证制度存在再次收紧的可能。当前政策鼓励国产替代，但若市场过度投放导致医疗资源浪费或医院负债风险扩大，有关部门可能重新调整管理目录，收紧配置许可。
常见问题
配置证放宽后，哪些设备风险最大？
中低端CT（64排以下）和1.5T以下MRI因产能过剩、同质化严重，价格下行压力大，中小厂商面临淘汰风险。
医院负债压力对行业有何影响？
县级医院采购导致负债率上升，可能抑制后续设备采购需求，拖累行业整体增速。
配置证制度未来会再次收紧吗？
政策具有动态调整特征，若市场过度投放引发资源浪费或风险积累，有关部门可能重新收紧目录，需关注后续监管信号。