大型医用设备配置证改革后，医学影像供需平衡的拐点尚未明确到来，但行业被压制的增长需求释放、医疗新基建与国产替代叠加，预计在3到5年内国产龙头企业的业绩增长确定性较高，而供需真正趋于平衡可能取决于基层需求饱和度及国产替代进程。
配置证改革如何释放需求
2018年版《大型医用设备配置许可管理目录》将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA调出乙类管理，PET/CT从甲类调入乙类，并将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理的价格低限由500万元上调至3000万元。这一调整极大刺激了相关设备的增量，尤其是中低端CT和MRI的配置门槛大幅降低，基层医疗机构采购意愿显著增强。
国产企业的增长窗口
对于联影、东软等国产医学影像设备企业来说，当下正是最好的时代。行业本身被压制的增长需求、医疗新基建以及国产替代进口，相当于叠加了多层buff。国产产品高端转型和份额提升、供应链自主可控、AI和云技术等技术融合以及国产产品出海将成为行业趋势。大型医用设备的配置监管也进一步加速了国产替代进口的进程。
常见问题
配置证改革后，哪些设备受益最明显？
2018年目录调整后，64排以下CT和1.5T以下MRI不再需要乙类配置许可，PET/CT从甲类降为乙类，中低端CT/MRI和PET/CT的装机门槛大幅降低，基层医疗机构和设备租赁市场成为主要增量来源。
医学影像设备市场会很快供过于求吗？
大型医用设备单价高、更新周期长，行业缺乏爆发性增长动力。短期内国产龙头在3到5年内业绩增长确定性较高，但长期供需平衡取决于基层医疗需求饱和度及国产替代对GPS市场份额的蚕食速度，韩国等先例显示配置证放开后市场会经历先放量后趋稳的周期。
国产医学影像企业的核心竞争力是什么？
长期巨大的研发投入和医工合作能力是核心壁垒，联影、迈瑞等赢家已证明其优秀。在硬件短期难以超越GPS的情况下，AI应用（如新冠肺炎AI影像辅助诊断产品、智慧医疗解决方案）成为国产企业后来居上的突破口。