医疗新基建与国产替代政策叠加，正加速医学影像产业链重塑：上游核心部件国产化率提升，中游整机厂商集成能力增强，下游医院采购需求释放节奏加快。对于联影、东软这样的国产医学影像设备企业来说，当下正是最好的时代——行业压制的增长需求、医疗新基建和国产替代进口多buff叠加，3到5年内业绩增长确定性较高。
政策驱动：配置证松绑与国产替代
大型医用设备配置许可制度是影响需求释放的关键。2004年推出的配置证制度将设备分为甲、乙两类分级管理；2018年版《大型医用设备配置许可管理目录》将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA调出乙类，PET/CT从甲类调入乙类，并将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理的价格低限由500万元上调至3000万元，极大刺激了相关设备增量。同时，大型医用设备配置受政府监管，进一步加速了国产替代进口进程。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，为国产企业提供了政策红利。
产业链重塑：上游突破与中游崛起
上游核心部件国产化
上游核心部件如探测器、球管等国产化取得进展。例如，宁波健信核磁技术有限公司研发的1.5T无液氦超导磁体系统被认定为国际首台（套）产品。但需注意，无液氦磁共振的成本仍是痛点——1.5T无液氦磁共振比常规1.5T磁共振贵约1/3，而联影和东软的低液氦MR仅需7升液氦，差距并不大。
中游整机厂商集成能力
中游整机厂商如联影、迈瑞、东软等正随中国制造业能力提升而崛起，产品和国际龙头（GE、飞利浦、西门子）的差距快速缩小。在AI应用方面，国内企业有后来居上可能——联影的新冠肺炎AI影像辅助诊断产品、迈瑞的“三瑞”生态智慧医疗解决方案都是优秀尝试。
下游需求释放节奏
医疗资源集中于三甲医院，公立三甲医院作为非营利性机构有强烈购买欲。中低端产品集采降价将导致中小国产厂商竞争力减弱、逐步退出市场，而联影、迈瑞、东软等企业更看重对GPS市场份额的蚕食。
常见问题
国产医学影像设备与进口品牌差距在哪里？
硬件上短期难以超越GPS，但在AI应用方面国内企业有后来居上可能。国产产品高端转型和份额提升、供应链自主可控、AI和云技术融合以及国产产品出海将是行业趋势。
大型设备集采对行业有何影响？
大型设备集采强调以量换价，但高端医学影像设备几乎不受影响——有些超大型设备一年全国仅几十台量，企业无降价动力。中低端产品降价将加速市场集中度提升。
如何选择医学影像领域的投资标的？
医学影像设备是技术壁垒最高的行业之一，只有长期巨大投入才能带来收获。过去十年中，迈瑞和联影已证明其优秀。建议关注在AI软件、供应链自主可控方面有布局的领先企业。