二甲双胍作为经典降糖药,在药物产业链中处于口服降糖药双胍类的核心位置,其原料药供应成熟、制剂生产高度集采化,下游渠道则因集采影响出现院内外分化。根据《新英格兰医学杂志》发表的研究,二甲双胍能将因新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%,若在症状早期使用则能降低50%,这为其新适应症开发提供了依据。
产业链上游:原料药供应
二甲双胍的原料药(API)生产技术成熟,国内产能充足。由于该药物已过专利期且使用广泛,原料药价格长期处于低位,属于大宗原料药品种。新适应症(如新冠防治)若获监管批准,可能带动原料药需求增长,但短期内对供应链格局影响有限,因为现有产能可较易满足增量。
产业链中游:制剂生产与集采影响
二甲双胍的制剂(片剂、缓释片)生产以国内仿制药企业为主。在药品集中采购(集采)政策实施后,二甲双胍进入“以分计价”时代:盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱。这种价格水平使得该品类“能不亏钱就很好了”。原研产品“格华止”在集采后几乎从公立医院消失,但通过电商平台等院外渠道销售,许多患者因信赖原研品牌仍坚持使用。
下游渠道:院内外分化
集采后二甲双胍的下游渠道呈现明显分化:公立医院渠道由中标仿制药企主导,价格极低;院外渠道(如电商平台、零售药店)则保留原研产品及部分品牌仿制药,价格相对较高。新适应症若推动需求上升,院外渠道可能受益于品牌溢价和患者习惯,而院内渠道则受制于集采价格天花板。
常见问题
二甲双胍在糖尿病治疗指南中处于什么地位?
二甲双胍是2型糖尿病的一线首选和全程药物。美国ADA指南推荐其作为初始治疗,中国专家共识也建议二甲双胍单药治疗3个月未达标时再联合其他药物。但2022版ADA指南中,GLP-1RA地位提升,可用于伴心血管疾病高风险患者的起始治疗,可联合或不联合二甲双胍。
二甲双胍降低新冠风险40%的研究有何依据?
该研究发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),由明尼苏达大学研究人员主导。研究显示,使用二甲双胍可将因新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%,早期使用(出现症状后)则能降低50%。研究领导者Carolyn Bramante博士表示,这为新冠感染者提供了一种广泛可用的疗法。
二甲双胍产业链的投资机会在哪里?
在集采背景下,二甲双胍原料药和制剂利润空间极薄,投资价值有限。但原研产品(格华止)通过院外渠道销售,利用品牌优势可维持较好利润。新适应症若获推广,可能为院外渠道和具备品牌优势的企业带来增量,但整体而言,糖尿病药物中更值得关注的品类是GLP-1受体激动剂。