二甲双胍被证实能降低新冠急诊、住院或死亡风险40%,这项由明尼苏达大学主导、发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的研究,让这款经典降糖药的“老药新用”价值再次引发全球关注。在这场围绕二甲双胍新适应症的研发竞赛中,中国作为二甲双胍原料药和制剂生产大国,目前更多处于生产端而非研发端,在临床研究的话语权上仍与欧美主导机构存在差距。

全球研究热度与中国的参与度

这项关键研究由明尼苏达大学的研究人员完成,其结果表明,二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%;如果在新冠症状早期就使用,则能降低上述风险50%。研究领导者Carolyn Bramante博士表示,这为新冠感染者提供了一种广泛可用的疗法。

从全球格局看,这类“老药新用”的临床研究多由欧美学术机构和药企主导。中国药企在该适应症的临床推进中参与度相对有限,更多是作为生产供应方出现。作为二甲双胍的主要原料药和制剂生产国,中国在这一药物的全球价值链中,优势集中在规模化生产与成本控制,而非上游的原研创新与临床定义权

生产端优势与研发端短板

中国在二甲双胍领域的生产端优势非常明显,这直接体现在集采后的价格上:盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱。这种价格水平决定了,二甲双胍这个品类在集采后“能不亏钱就很好了”。

与此同时,原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失,但在电商平台依然可以轻松买到,价格并不贵。这背后是外资药企的策略调整——在格华止、立普妥等案例后,外资药企已经很少参与慢性病口服药的集采,因为品牌优势和患者使用习惯,利用院外渠道销售远比加入集采内卷要活得滋润。这一现象也折射出,国内药企在糖尿病药物领域更多承担制造者角色,而品牌溢价和创新研发仍集中在原研企业手中

常见问题

二甲双胍治疗新冠的研究是中国主导的吗?

不是。这项发表在NEJM上的研究由明尼苏达大学主导,中国药企在该适应症的临床研究中参与度有限,更多体现在原料药和制剂的生产供应环节。

中国在二甲双胍全球竞争中处于什么位置?

中国是全球二甲双胍原料药和制剂的生产大国,在生产端具备显著优势,但在新适应症研发和临床研究话语权上,仍与欧美主导机构存在差距,处于价值链的生产端而非研发端。

二甲双胍集采后对中国药企有何影响?

集采后二甲双胍价格极低,国内药企参与集采后尽管销量有所增长,但收入和利润双双下滑,产品天花板也大幅降低,市场难以给予高估值。相比之下,外资原研企业更倾向于依靠品牌优势走院外渠道。

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