二甲双胍在新冠早期使用可将急诊、住院或死亡风险降低约40%至50%,这一发现为这款经典降糖药打开了糖尿病主业之外的全新想象空间。但就市场空间而言,二甲双胍作为已过专利期、进入集采的口服降糖药,其价格天花板已被显著压低,多领域拓展更多带来的是临床价值与用药时长的延伸,而非单品价格的突破。
新冠治疗中的“老药新用”
2022年8月,明尼苏达大学研究团队在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的研究表明,二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%;如果在新冠症状早期就使用二甲双胍,则能将上述风险降低50%。该研究领导者表示,这项研究提示二甲双胍可能为新冠感染者提供一种广泛可用的疗法。
这一发现延续了二甲双胍“神药”的称号——近年来,围绕二甲双胍的各种新用途不断被开发,业内人士甚至调侃“人类已经没有办法阻止二甲双胍成神了”。
糖尿病主业:从“首选”到“联合”
在糖尿病治疗领域,二甲双胍的地位毋庸置疑。美国ADA指南长期推荐2型糖尿病应首先应用二甲双胍辅助生活方式干预。而在2022版ADA指南中,二甲双胍作为首选一线治疗的定位被“适当处理”——对于合并心血管疾病或高危因素的患者,指南推荐GLP-1RA、SGLT-2i(根据控糖需求添加或不添加二甲双胍)作为初始治疗药物。
值得关注的是,指南推出的【221方案】——二甲双胍、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂三药联合——仍将二甲双胍置于联合治疗的基石位置。对于胰岛功能尚好、合并超重肥胖和高血压的患者,这一联合方案被认为是较合理的选择。
市场空间的真实约束
讨论二甲双胍的市场空间,绕不开集采后的价格现实。官方资料显示,集采之后盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱。在这样的价格水平下,二甲双胍品类能不亏钱已属不易。
集采还重塑了市场格局:二甲双胍原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失,但凭借品牌优势和患者长期服用的使用习惯,在电商平台等院外渠道依然畅销。这也解释了为何外资药企在格华止等案例后,已很少参与慢性病口服药的集采——院外渠道销售远比加入集采内卷要活得滋润。
常见问题
二甲双胍治疗新冠的研究结论是什么?
2022年8月明尼苏达大学发表于NEJM的研究表明,二甲双胍可将新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%,新冠症状早期使用可降低50%。这是“老药新用”的代表性证据,但需注意该研究的具体适用场景与人群范围。
新冠适应症的拓展能否改变二甲双胍的投资逻辑?
很难。二甲双胍已过专利期且进入集采,单片价格以分计价,单品价格天花板已被显著压低。多领域拓展更多延长了药物的临床生命周期与使用场景,但难以扭转其作为成熟仿制药的定价逻辑。
GLP-1与二甲双胍在糖尿病治疗中的地位如何变化?
2022版ADA指南中,GLP-1RA和SGLT-2i地位进一步提升,对于合并心血管疾病或高危因素的患者,GLP-1RA可直接进入一线。二甲双胍仍是基础用药,但在特定患者群体中已从“首选单药”转向联合治疗的基石角色。