二甲双胍从问世至今走过百年,其发展历程中的关键拐点包括:被确立为2型糖尿病的一线首选药物、在临床指南中逐步与新型药物形成联合方案、以及登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)证明其在新冠治疗中的潜力。二甲双胍最核心的定位是2型糖尿病的首选和全程药物,而近年GLP-1受体激动剂等新型药物在特定人群(如合并心血管疾病或减重需求者)中地位提升,使治疗格局从“单药首选”走向“早期联合”。
从发现到“神药”:二甲双胍的百年之路
二甲双胍属于双胍类口服降糖药,其作用机制是减少肝脏葡萄糖的输出、改善外周胰岛素抵抗。在糖尿病药物治疗的“全家福”中,它是口服类药物中的基础品种,也是业内常说的“神药”——近年来围绕它的各类新用途不断被开发,以至于业内人士调侃“人类已经没有办法阻止二甲双胍成神了”。
在临床指南层面,美国ADA发布的糖尿病诊疗指南曾明确,2型糖尿病应首先应用二甲双胍治疗并辅助生活方式干预。即便在2022版指南中GLP-1和SGLT-2抑制剂地位提升,二甲双胍依然作为联合治疗方案的基础组成部分被保留。国内专家共识同样建议,二甲双胍单药治疗3个月未达到糖化血红蛋白目标的患者,可选择GLP-1受体激动剂进行二联治疗。
2022年NEJM研究:新冠治疗的新证据
2022年8月18日,明尼苏达大学的研究人员在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表论文表明,二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡的风险降低40%,如果在新冠症状早期就使用二甲双胍,则能降低上述风险50%。该研究的领导者Carolyn Bramante博士表示,这项研究表明二甲双胍可能会降低因COVID-19而需要去急诊或住院的可能性,为新冠感染者提供了一种广泛可用的疗法。
这一研究让二甲双胍的“神药”属性再次得到验证,也使其从经典的降糖药物进入更广泛的公共健康议题视野。
集采时代的二甲双胍:价格与市场格局之变
尽管二甲双胍在临床上地位稳固,但在集采之后,其价格进入“以分计价”的年代:盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,盐酸二甲双胍缓释片每片低至6.8分钱。这样的价格水平下,二甲双胍品类能否盈利都成问题。
值得注意的是,二甲双胍的原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失,但在各大电商平台上依然可以轻松买到,价格也并不贵。很多糖尿病患者坚持使用格华止,因为糖尿病药物需要长期服用,患者对原研产品更加信赖。在格华止、立普妥等案例后,外资药企已经很少参与慢性病口服药的集采,转而利用品牌优势和院外渠道销售。
常见问题
二甲双胍为什么被称为“神药”?
二甲双胍是2型糖尿病的首选和全程药物,近年来各种新用途不断被开发,包括2022年NEJM发表的研究表明其可将因新冠导致的急诊、住院或死亡风险降低40%。这种从经典降糖药到潜在抗新冠药物的拓展,让业内感叹“人类已经没有办法阻止二甲双胍成神了”。
2022版ADA指南中二甲双胍的地位变了吗?
2022版ADA指南对二甲双胍作为首选的一线治疗进行了适当调整:对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素的患者,推荐GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂作为初始治疗药物(根据控糖需求添加或不添加二甲双胍)。同时指南推崇“221方案”——二甲双胍、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂三药联合,体现了从单药向早期联合治疗的转变。
集采后二甲双胍还有投资价值吗?
集采后二甲双胍进入以分计价的时代,每片价格低至1.5分钱(缓释片6.8分钱),品类能不亏钱就很好了。原研产品格华止虽在公立医院几乎消失,但通过电商平台等院外渠道依然畅销,这背后是患者对原研品牌的信赖。从投资角度看,糖尿病药物中更值得关注的品类是GLP-1受体激动剂。