大型医疗设备国产替代政策,通过鼓励采购国产设备、放开配置证管理、设立专项支持以及地方优先采购清单,正加速医学影像磁体等核心部件的自主研发与产业化进程。其中,掌握磁共振磁体等核心部件的研发能力是国产替代的关键,这不仅能降低设备生产成本,也为产品可持续迭代打下基础。
政策组合拳:从鼓励采购到专项扶持
国产替代政策从多个层面发力。国家层面,新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入发展重点,优先审评审批创新器械,加快推进进口替代。在采购端,《政府采购进口产品管理办法》等政策引导公立医院优先考虑国产设备。同时,国家卫健委委托中国医学装备协会开展优秀国产医疗设备遴选,扶持国产品质提升。
在大型设备管理上,甲类、乙类大型设备配置证的放开,降低了医院采购高端影像设备的门槛,为国产磁共振设备进入更多医疗机构创造了空间。此外,“十四五”高端医疗装备专项等政策,直接支持包括磁体在内的核心技术攻关。
地方实践与国产化现状
地方层面,多个省市已出台国产磁体优先采购清单,在政府采购中明确对国产设备的倾斜。这些政策与国家的鼓励方向形成合力。从市场表现看,国产医学影像设备已从“GPS”(GE、飞利浦、西门子)垄断的格局中突围——过去十年间,部分国产企业通过技术创新实现弯道超车,在中低端产品大幅提升市占率,中高端也占有一席之地。
例如,联影医疗2020年国内影像业务估算营收达55亿元,同比增长93%;东软医疗营收18亿元,同比增长48%,增速远超同期外资企业。这背后正是政策对国产磁体等核心部件自主研发的持续推动。
常见问题
国产替代政策对磁共振磁体国产化最直接的拉动是什么?
最直接的拉动是降低了医院采购国产磁共振设备的门槛。配置证放开让更多医院有能力采购设备,而优先采购清单则直接引导订单流向国产磁体产品,从而加速了磁体从研发到规模化应用的进程。
目前国产磁共振磁体在哪些领域已经实现国产化?
根据资料,国产医学影像设备在中低端产品上已大幅提升市占率,在中高端产品方面也占有一席之地。这表明磁共振磁体作为核心部件,在中低端机型上国产化程度较高,而高端磁体的国产化仍在持续推进中。
政策执行后,哪些省份的国产MRI渗透率提升较快?
官方资料未提供各省份的具体渗透率数据。但从行业趋势看,在政策鼓励与医疗新基建推动下,国产设备整体渗透率正在快速提升,具体到省份表现,建议以后续官方及第三方统计数据为准。