大型医用设备配置许可放开后,核磁共振行业的政策红利是真实且持续的,核心逻辑在于审批权限下放带来配置门槛降低、分级诊疗拉动基层设备需求、以及国产设备在性价比上的竞争优势,这三重因素叠加,将直接推动国内核磁共振设备市场的需求释放与结构升级。

政策端:配置许可改革释放装机空间

大型医用设备配置许可管理是影响核磁共振装机量的关键政策变量。随着配置许可目录的调整,核磁共振由甲类管理调整为乙类管理,审批权限相应下放,这意味着医疗机构在采购核磁共振设备时的行政审批环节得以简化,配置门槛降低后,此前受配额限制的医院尤其是地市级、县级医院将获得更顺畅的设备采购通道。

这一政策变化与分级诊疗制度的推进形成合力。分级诊疗要求基层医疗机构“接得住”患者,而核磁共振作为现代化医院不可或缺的专业设备,其配置率直接关系到基层影像诊断能力的提升。值得注意的是,中国每百万人 MR 人均保有量与发达国家存在显著差距——2018年,日本、美国每百万人 MR 人均保有量分别约为55.2台和40.4台,同期中国仅约为9.7台。差距即空间,政策推动下的配置率提升将直接拉动设备需求。

市场端:需求释放与结构升级并行

中国已成为全球 MR 增长速度最快的市场。从市场规模看,2020年中国 MR 市场规模达89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。这一增速显著高于全球市场同期水平(全球 MR 市场规模2020年为93.0亿美元,预计2030年达145.1亿美元,年复合增长率4.5%)。

从产品结构看,2020年中国市场1.5T及以下的中低端 MR 占比约为74.9%,3.0T高端 MR 占比25.0%。未来3.0T MR 将成为中国 MR 市场主要增长点,其占比预计于2030年增长至40.2%。这意味着政策红利不仅体现在装机量的增加,还体现在产品结构的持续升级——3.0T逐步取代1.5T是 MR 领域一段时间内的发展趋势。

竞争端:国产厂商迎来结构性机遇

在政策红利释放的过程中,国产设备的竞争力提升是关键变量。过去十年,国产 MR 厂商实现了从核心部件到整机的全面突破。以联影医疗为例,其实现了超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产,成为世界第三家掌握 MR 核心科技的企业,其自主研发的我国第一款3.0T高场 MR 获得了2020年度国家科学技术进步奖一等奖。

从市场格局看,按照新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的 MR 设备厂商。在细分市场,联影在中国超导 MR 设备总体市场中市占率排名第一,在中国1.5T MR 设备市场中同样排名第一;但在中国3.0T及以上 MR 设备市场中,联影市占率排名第四,主要市场参与者仍为国际厂商。这表明在高端市场,国产替代仍有空间,而政策带来的增量需求将为国产厂商提供更多市场验证机会。

此外,医学影像设备向小型化、智能化、低成本化的发展趋势,也为国产厂商提供了差异化竞争路径。高性价比的 MR 设备在县级医院等基层市场更具吸引力,这与分级诊疗带来的基层需求高度匹配。

常见问题

配置许可放开是否意味着所有医院都能随意购买核磁共振?

不是。配置许可由甲类调整为乙类管理,审批权限下放,但并非取消审批。医疗机构仍需按相关规定履行配置审批程序,只是审批层级和流程简化,整体上降低了采购的制度性门槛。

政策红利对国产和进口品牌的影响是否相同?

政策红利对市场整体是增量利好,但国产厂商受益弹性更大。国产设备在1.5T中低端市场已具备市占率优势,且价格更具竞争力,更契合基层医疗机构的预算约束;高端3.0T市场仍是国际厂商主导,国产替代在该领域尚需时日。

核磁共振检查费用这么低,医院采购设备的动力何在?

我国核磁共振收费不到发达国家的十分之一,但设备采购和维护成本高企,这确实影响医院的投资回报。不过,分级诊疗要求县级医院具备相应的影像诊断能力,配置许可放开后,政策导向下的学科建设需求成为医院采购的主要驱动力,而非单纯的经济回报考量。