在糖尿病多靶点激动剂的全球研发竞赛中，中国药企在GIP/GLP-1双靶点领域处于临床推进的追赶者位置：以信达生物IBI362为代表的本土管线已进入II期临床并达到主要终点，而全球龙头礼来（Eli Lilly）的Tirzepatide（替尔泊肽）已完成III期头对头研究并获批上市，两者存在明显的临床阶段代差。中国企业的优势在于庞大的患者需求与快速增长的GLP-1市场，但距全球第一梯队仍有研发进度上的差距。
全球格局：礼来已领跑，国内尚处II期
在全球GIP/GLP-1双靶点赛道，礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）是目前的领跑者。该药在III期临床阶段头对头击败了诺和诺德的司美格鲁肽，在降糖和减重两方面均表现更优，并于2022年5月获批上市，成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。相比之下，信达生物的IBI362（OXM3）在2022年7月达到II期临床研究的主要终点，在降血糖和减重方面表现良好，由礼来与信达共同推进开发和商业化。从进度看，中国本土双靶点管线与全球首个获批产品之间存在从II期到上市的阶段差。
中国市场的差异化机会
尽管研发进度落后于全球龙头，中国在GLP-1领域的需求基础却十分扎实。国内糖尿病患者中，超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，GLP-1类药物兼具降糖减重双重效果，需求潜力巨大。同时，国内市场正处在快速扩容期：GLP-1受体激动剂在中国糖尿病市场的份额已从2019年的3%逐步提升，根据头豹研究院预测，2021-2026年我国GLP-1市场年复合增长率将达到70.5%。在这一背景下，多靶点激动剂作为下一代研发方向，正成为国内创新药企布局的重点。
常见问题
信达生物IBI362与礼来替尔泊肽是什么关系？
IBI362（OXM3）由礼来开发，是一款处于临床开发中期阶段的GLP-1和GCC受体双重激动剂，礼来与信达生物共同推进其开发和商业化。信达的IBI362在2022年7月达到II期临床研究的主要终点，而礼来的替尔泊肽（TZP）作为GIP/GLP-1双重受体激动剂，已获批上市。
中国在GLP-1靶点领域整体处于什么水平？
中国已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂（仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽），但均属单靶点药物。在多靶点激动剂这一下一代研发方向上，以信达IBI362为代表的本土管线尚处II期临床阶段，与全球已上市产品存在代差，但市场增速与临床需求为后续追赶提供了空间。
中国药企在GLP-1领域的海外授权输出潜力如何？
官方资料未披露中国药企在GLP-1多靶点领域的海外授权交易案例。可以确定的是，多靶点激动剂已成为全球糖尿病新药研发的热门方向，GIP/GLP-1双重激动剂与GCC/GIP/GLP-1三重激动剂研发均在推进中。中国企业的具体授权潜力，需以企业后续披露及第三方公开数据验证。