多靶点激动剂药物研发的持续火热,正显著带动产业链上下游多个环节,其中上游的多肽原料药及合成试剂、中游的CDMO服务以及下游的给药装置和制剂均有望受益。以礼来的替尔泊肽(Tirzepatide,一款GLP-1/GIP双重受体激动剂)和信达生物的IBI362(GLP-1和GCC受体双重激动剂)为代表的多靶点药物,因其在临床中展现出优异的降糖与减重效果,正推动整个GLP-1赛道加速扩张,从而为产业链各环节带来明确的增量需求。

上游:原料药与合成试剂需求激增

多靶点激动剂属于多肽类药物,其生产高度依赖高质量的多肽原料药合成试剂。随着替尔泊肽及IBI362等创新药进入临床后期或上市,对上游原料药的需求量将大幅攀升。根据头豹研究院的预测,2021-2026年我国GLP-1市场的年复合增长率将达到70.5%,这一增速将直接传导至上游,带动原料药生产企业的产能扩张和技术升级。同时,多肽合成过程中所需的各类试剂、载体和纯化耗材也将迎来持续增长的市场空间。

中游:CDMO服务成为关键支撑

多靶点激动剂的研发和生产工艺复杂,对合同研发生产组织(CDMO) 的服务需求日益增长。这类药物从临床前研究到商业化生产,往往需要具备多肽合成、纯化、冻干等全链条技术能力的CDMO企业提供支持。例如,替尔泊肽作为全球首个减重超过20%的减肥药,其商业化产能的释放离不开CDMO合作伙伴的协同。国内如信达生物等药企在推进IBI362等创新药时,同样依赖CDMO服务来加速研发进程并保障供应稳定性。

下游:制剂与给药装置迎来升级

多靶点激动剂多采用注射剂型,且多为每周一次的长效制剂,这对给药装置(如预充式注射笔)提出了更高要求。随着司美格鲁肽、度拉糖肽等GLP-1药物进入医保后价格降低,以及替尔泊肽等新药的上市,下游制剂和给药装置的市场规模将持续扩大。此外,口服剂型(如司美格鲁肽口服剂)的研发也在推进,这将进一步拓宽给药装置的品类需求。

常见问题

多靶点激动剂相比单靶点GLP-1药物,对产业链的拉动作用有何不同?

多靶点激动剂(如替尔泊肽的GLP-1/GIP双重激动剂)的研发和生产难度更高,因此对上游原料药的纯度要求中游CDMO的技术能力提出了更高标准,从而带动了产业链中高附加值环节的升级。相比之下,单靶点药物(如司美格鲁肽)的产业链更成熟,多靶点药物的出现则加速了高端原料药和定制化CDMO服务的需求增长。

国内哪些企业已布局多靶点激动剂的产业链?

国内企业在多靶点激动剂产业链上已有积极布局。例如,信达生物与礼来共同推进的IBI362(GLP-1和GCC受体双重激动剂)已进入临床二期并达到主要终点;华东医药、联邦制药等企业则通过仿制司美格鲁肽等药物切入下游制剂市场。此外,通化东宝等企业已提前布局度拉糖肽和司美格鲁肽的临床前研究,意在专利到期后迅速上市。

产业链各环节的受益顺序和弹性如何?

受益顺序上,上游原料药和CDMO服务通常最先感知到需求变化,因为研发和临床阶段的订单会提前释放;下游制剂和给药装置的受益则更多集中在药物获批上市后的放量阶段。弹性方面,上游原料药因技术壁垒较高,利润弹性更大;下游制剂则受益于医保准入和市场规模扩张,增长确定性较强。

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