NGS(下一代测序技术)读长短、拼接组装难度大是行业共性技术瓶颈,但这并未阻挡Illumina凭借桥式PCR扩增与边合成边测序的技术路线稳居基因测序上游龙头地位。根据华大智造招股书数据,2019年全球基因测序仪器耗材市场中,Illumina以74.1%的市占率遥遥领先,Thermo Fisher和华大智造分别为13.6%和3.5%。Illumina的领先不仅源于技术路线优势,更得益于其超12000项专利构成的密集专利网,形成了后来者难以绕开的竞争壁垒。

NGS读长短与行业共性技术背景

NGS技术以高通量、高准确性、高灵敏度和低成本等优势,成为基因测序大规模商业化应用的主要推动力。但NGS读长较短,拼接组装难度大,且建库过程中的PCR扩增可能错配碱基,测序过程也较复杂。这些技术短板正是行业参与者共同面临的挑战,也是技术迭代与差异化竞争的核心切入点。目前NGS仍是主流技术,未来一段时间内这一地位不会改变。

竞争格局:Illumina领跑,华大智造差异化追赶

基因测序产业链上游的仪器设备制造集多种交叉学科于一体,研发周期长、技术壁垒高,因此议价能力较强。2019年全球基因测序仪器耗材市场呈现明显的寡头格局:

公司核心技术路线2019年全球市占率
Illumina桥式PCR扩增与边合成边测序74.1%
Thermo Fisher乳液PCR与半导体测序13.6%
华大智造DNA纳米球与联合探针锚定聚合3.5%

Illumina的技术路线检测准确性高、通量覆盖广,但PCR扩增会导致错误累积,搭配的生化技术会产生标签跳跃,需用双接头弥补。华大智造则采用DNA纳米球与联合探针锚定聚合的技术路线,检测准确性高,产出数据重复序列率低,能有效减少数据浪费,通量覆盖广,相比其他产品虽增加了一个环化步骤,但可支持自动化。

专利壁垒:Illumina的护城河

测序技术的核心壁垒在于对测序原理的理解以及围绕测序技术构建的专利网。Illumina作为基因测序仪领域的领导者,其专利数量超12000项,其中美国2900多项、欧洲1174项、中国1065项、澳大利亚883项。如此密集的专利布局,使其多次对同行发起专利诉讼,包括2019至2021年多次对华大智造发起针对核酸测序信号放大技术专利的诉讼,这些诉讼也限制了后进入者在测序仪领域的快速发展。

常见问题

Illumina的专利壁垒有多强?

Illumina在全球布局了超12000项专利,覆盖美国、欧洲、中国、澳大利亚等主要市场。其专利网极其密集,并多次通过诉讼限制竞争对手发展,新进入者若无法绕开其专利,很难在测序仪领域快速成长。

华大智造与Illumina的技术路线有何不同?

华大智造采用DNA纳米球与联合探针锚定聚合的技术路线,通过滚环扩增形成DNA纳米球并固定在阵列化芯片上测序。与Illumina的桥式PCR路线相比,其产出数据重复序列率低,能有效减少数据浪费,且通量覆盖范围更广。

基因测序上游市场的集中度如何?

2019年全球基因测序仪器耗材市场高度集中,Illumina、Thermo Fisher和华大智造三家合计占据约91.2%的份额,其中Illumina一家就占74.1%。在中国市场,Illumina和华大智造分别占据61%和24%的份额,呈现双寡头格局。