核磁共振检查自上世纪80年代进入临床,相关研究已六次获得诺贝尔奖,但核心技术长期集中在少数跨国企业。国产替代的关键进展在于:以联影为代表的企业已实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产,成为世界第三家掌握MR核心科技的企业。 按照新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的MR设备厂商,整机自主可控与关键部件自主化呈并行推进态势;但在3.0T及以上高端市场,份额仍主要由国际厂商占据,差距客观存在。
核心部件:从整机集成到上游自主
十年前,全球实现磁共振全部核心部件技术自主研发的企业只有GE、西门子两家。国产MR因不掌握核心技术,主要占据中低端市场,高端3.0T MR 100%依赖进口,进口设备价格虚高,导致我国百万人口磁共振拥有量不足美、日等国的十分之一。
这一局面在十年间发生改变。联影实现了超导磁共振所有核心部件的100%自主研发和生产;其自主研发的我国第一款3.0T高场MR获得2020年度国家科学技术进步奖一等奖。上游供应链层面基本实现国产替代,是这一轮突破最实质的部分。
市场格局:中低端领先,高端仍在追赶
按新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的MR设备厂商。分档来看:
| 细分市场 | 联影市场排名 |
|---|---|
| 中国1.5T MR设备市场 | 第1 |
| 中国超导MR设备总体市场 | 第1 |
| 中国3.0T及以上MR设备市场 | 第4 |
3.0T及以上市场的主要参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,国际厂商仍占主导。这一结构说明:整机与中低端部件自主化已见成效,高端市场追赶仍在进行中。
趋势:高场强、大孔径与高性价比并行
从全球看,超导MR逐渐成为主流,1.5T MR系统目前保有量最多,主流产品为1.5T和3.0T;一段时间内,3.0T逐步取代1.5T仍是发展趋势。各大厂商均在探索更高场强:联影自主研发了5.0T超高场MR,西门子和GE则推出了7.0T超高场MR。超高场产品的安全性仍需进一步验证,价格也非普通三甲医院所能承受。
另一条路径是小型化、智能化、低成本化。2020年FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备,相较于传统MR,其检测费用降低至1/20。大孔径则是高端MR的发展方向,2020年5月联影发布世界第一台商用75cm孔径的3.0T磁共振(uMR OMEGA),2020年11月西门子发布世界第一台商用80cm孔径的0.55T磁共振。大孔径MR需重新设计产线、资本开支巨大,而大型医疗设备年需求有限,这为新晋企业提供了“后发优势”的窗口。
需要看到,大型医疗设备的研发和生产是产学研医融合创新的过程,体现的是科研能力、临床能力、人才培养、生产制造的全方位能力,仍需长期积累。
常见问题
核磁共振核心部件国产化到什么程度了?
以联影为代表的企业已实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产,上游供应链层面基本实现国产替代。但高端3.0T及以上整机市场仍由国际厂商主导,核心部件的自主化与高端整机的市场份额提升并非同步完成。
国产MR和进口MR现在是什么竞争格局?
按新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的MR设备厂商,在1.5T MR和超导MR总体市场占有率均排名第一;在3.0T及以上MR市场则排名第四,主要份额由GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等占据。中低端领先、高端追赶,是当前格局的基本特征。
未来磁共振设备会往哪个方向走?
一是场强提升,3.0T逐步取代1.5T,同时5.0T、7.0T等超高场产品持续探索;二是大孔径与静音技术,改善肥胖患者、孕妇及幽闭恐惧症患者的检查体验;三是小型化、智能化、低成本化,移动式设备与高性价比机型有望在县级医院等场景加快普及。