如果无创CGM(连续血糖监测)实现商业化成功,血糖管理产业链的价值分配将从“硬件+耗材”的销售模式,转向**“设备+数据服务”的持续性付费模式**,产业链价值重心也将从传感器制造向数据平台与医疗服务端迁移。
当前CGM行业的标杆德康医疗(DEXCOM)的商业模式以硬件+耗材为主,2020年全球销售收入达126亿元,突破90万患者,其中50%通过药店渠道购买。这种模式的核心在于传感器属于消耗品,患者需要周期性更换。而资料显示,无创CGM若实现免校准、长寿命(如Eversense的90天或180天传感器寿命),将大幅降低耗材更换频率,传统以传感器销售为核心的价值分配模式将被颠覆。
商业模式的可能演进
无创CGM技术成熟后,商业模式的想象空间将显著扩大。一方面,设备一次性销售叠加数据订阅服务可能成为主流——硬件作为入口,持续的数据分析和健康管理建议成为收费核心。另一方面,由于无创技术降低了使用门槛,CGM有望从专业医疗市场扩展到大众健康市场,整体价值池将扩大。资料指出,无创CGM可显著提升舒适度,但现阶段测量误差仍然较大,尤其在患者出现低血糖时准确性较差,目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市,因此在可见的将来,微创CGM依然是市场的主流。
价值分配的重构方向
在传统模式下,CGM产业链的价值主要沉淀在传感器制造环节。无创CGM的数据连续性更强,算法和AI分析服务的附加值可能超过硬件本身,产业链价值将从传感器制造向数据平台和医疗服务端迁移。这意味着,具备数据积累能力和算法优势的平台型企业,可能在新的价值分配格局中占据更有利的位置。此外,与保险或医保的按效果付费、与健康管理平台的数据分成等创新模式,也可能成为价值分配的新形式。
常见问题
无创CGM距离商业化还有多远?
目前无创血糖监测技术路线很多,但都还不成熟,尤其是在患者出现低血糖的情况时准确性较差,目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。资料显示,各技术路线的MARD值(平均绝对相对差)普遍偏高,如拉曼光谱法约为25.8%、代谢守恒法约为25%,与微创CGM主流的8%-12%相比仍有明显差距。
无创CGM会完全取代现有微创CGM产品吗?
短期内不会。资料明确指出,在可见的将来,微创CGM依然是市场的主流。无创技术要实现对微创产品的替代,需要在准确性、稳定性等核心性能上实现实质性突破,尤其是解决低血糖场景下的测量精度问题。
无创CGM对国产CGM企业意味着什么?
无创CGM若实现商业化,可能重塑当前竞争格局。资料显示,目前国内CGM市场雅培占据主要份额(78%),国产企业如微泰医疗、硅基仿生等的产品在2021年集中获批,2022年天猫618期间销售范围已达全国200多个地级城市。无创技术的出现可能为国产企业提供差异化竞争的机会,但也需要面对技术研发和临床验证的长期投入。