无创连续血糖监测(CGM)目前尚无代表产品上市,赛道仍处于技术验证与卡位布局阶段。围绕近红外光谱、拉曼光谱、代谢守恒、泪液葡萄糖等不同技术路线,已有多家企业在研布局,但普遍面临测量误差较大、低血糖场景准确性不足的瓶颈,尚未有企业建立绝对优势,先突破精度者有望在格局未定的市场中胜出。
主要技术路线与在研玩家
当前无创CGM的研发呈现多路线并行、分散卡位的特征。各技术路线均有代表性在研企业,但临床进度与成熟度差异明显:
| 技术路线 | 代表企业 | 产品 | 技术特点与局限 |
|---|---|---|---|
| 近红外光谱法 | CNOGA | Tensor、TipCoG | 通过检测光信号计算血糖,需至少一周校准时间,不能单独作为诊疗指标 |
| 拉曼光谱法 | Medisensors | C8 | 佩戴于腰部,根据光的吸收计算血糖值,有研究计算其MARD值为25.8% |
| 代谢守恒法 | Integrity Application | Gluco Track | 耳夹获取血流速度与组织液电导率,MARD值约为25% |
| 泪液葡萄糖测量 | Verily(谷歌) | 谷歌隐形眼镜 | 隐形眼镜植入电化学传感器测泪液葡萄糖,但泪液与血糖相关性差、泪液不稳定 |
竞争格局:精度是核心门槛
从现有数据看,无创路线的MARD值普遍偏高(多在25%以上),与已商业化的微创CGM产品(主流MARD在8%-12%)相比仍有明显差距。官方资料明确指出,无创技术“现阶段测量误差仍然较大,尤其在患者出现低血糖时准确性较差”,这也是目前尚无代表性无创产品上市的根本原因。
由于技术路线分散、各家均未在精度上实现根本性突破,当前竞争格局尚未定型。各企业的差异化优势主要体现在技术积淀、临床验证进度与特定场景的适用性上,但距离大规模商业化都还有较长的验证周期。在可见的将来,微创CGM依然是市场主流,无创产品的胜出关键仍在于能否率先将准确性提升至可替代微创的水平。
常见问题
无创CGM为什么迟迟没有代表产品上市?
核心障碍在于测量精度。无创技术受皮肤、血流、泪液等生理因素干扰大,MARD值普遍偏高,尤其在低血糖等关键场景准确性不足,难以满足临床决策需求。
哪条技术路线最有希望率先突破?
目前尚无定论。近红外、拉曼、代谢守恒等路线各有支持者,但均未在精度上拉开代差。先解决精度问题的企业将获得显著的先发优势。
无创CGM上市后是否会取代微创CGM?
短期内不会。官方资料指出,在可见的将来微创CGM依然是市场主流。无创产品若能在舒适度优势之外补齐精度短板,才可能逐步打开替代空间。