无创CGM的国产化进程目前仍处于技术探索阶段，尚未有代表性的国产无创连续血糖监测产品上市。在血糖管理领域实现自主可控的突破口，主要在于加速微创CGM的国产替代，同时持续投入无创技术路线的研发，在传感器、算法、光学器件等关键环节实现突破。
微创CGM国产替代：当前的突破口
目前全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三大龙头占据，2020年全球市场份额分别为46%、34%和19%。在中国市场，雅培凭借价格和渠道优势占据约78%的份额，但国产替代已开始提速。2021年被称为国产CGM元年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款微创CGM产品。这些国产产品在传感器寿命（多为14天）、免校准设计以及准确性（MARD值多在9%左右）上已接近国际主流水平，为血糖管理的自主可控打下了基础。
无创技术路线：研发热点但尚未成熟
无创CGM是研发热点方向之一，可显著提升舒适度，但现阶段测量误差仍然较大。目前全球主要的无创技术路线包括近红外光谱法、拉曼光谱法、反离子渗透法、代谢守恒法以及测量泪液葡萄糖等。例如，拉曼光谱法有研究计算其MARD值为25.8%，代谢守恒法MARD值约为25%，均远高于微创CGM的10%以内。尤其是在患者出现低血糖时，无创技术的准确性较差。目前还没有代表性的无创连续血糖监测产品上市，在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。
关键环节的国产化机会
国产企业实现自主可控的关键在于传感器技术、算法优化和生产工艺的持续突破。微创CGM方面，国产产品已实现免校准、14天寿命等主流功能，MARD值进入9%区间。随着规模化生产能力的提升，产品定价有望进一步下降，大幅提升可及性。在无创技术路线上，近红外、拉曼、代谢守恒等方向均有国产企业在布局，但距离商业化仍需时间。传感器小型化、算法准确性提升以及光学器件的国产化，将是推动无创CGM技术突破的核心环节。
常见问题
无创CGM和微创CGM的主要区别是什么？
微创CGM通过皮下植入针式传感器测量组织间液葡萄糖浓度，准确性较高（MARD多在8%-12%），目前是市场主流。无创CGM则通过光学、电化学等方式在体外测量，无需刺破皮肤，舒适度更高，但现阶段测量误差较大，尚无代表性产品上市。
国产CGM产品目前的准确性如何？
国产微创CGM产品在准确性上已接近国际水平。根据官方资料，已获批的国产CGM产品MARD值多在9%左右，例如微泰医疗AiDEX G7为9.1%，硅基仿生GS1为8.8%，移宇科技TouchCare Nano为9.0%。这些产品均采用免校准设计，传感器寿命多为14天。
国产无创CGM何时能上市？
目前还没有代表性国产无创连续血糖监测产品上市。无创技术路线（如近红外、拉曼、代谢守恒等）仍处于研发阶段，测量误差较大，尤其在低血糖情况下准确性较差。国产企业正在布局多条技术路线，但商业化时间表尚未公布。