在无创连续血糖监测（CGM）的全球研发竞赛中，中国目前处于追赶与差异化布局阶段。现阶段全球尚无代表性无创CGM产品上市，主要技术路线（如拉曼光谱、近红外光谱等）均未成熟，测量误差较大，尤其低血糖时准确性较差。中国企业在微创CGM领域已取得突破，并积极参与无创技术的研发，但在核心技术积累和产品商业化方面仍与欧美领先企业存在差距。
全球无创CGM研发现状：技术路线多元，但均未成熟
无创CGM是研发热点，但现阶段测量误差仍然较大，尤其在患者出现低血糖时准确性较差。目前全球还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。主要技术路线包括：
- 近红外光谱法：代表厂商为CNOGA（产品Tensor TipCoG），需至少一周校准时间，不能单独作为诊疗指标。
- 拉曼光谱法：代表厂商为Medisensors（产品C8），佩戴在腰部，有研究计算其MARD值为25.8%。
- 反离子渗透法：代表厂商为Mendosa（产品Gluco Watch），因使用者皮肤不适曾被FDA要求召回。
- 代谢守恒法：代表厂商为Integrity Application（产品Gluco Track），MARD值约为25%。
- 测量泪液葡萄糖：代表厂商为Verily（谷歌隐形眼镜），泪液中葡萄糖浓度与血糖水平相关性差，影响准确度。
欧美企业在拉曼光谱、近红外等技术上投入较早，具备先发优势，但尚未实现商业化突破。
中国在血糖管理产业链中的位置：微创CGM崛起，无创CGM追赶
在微创CGM领域，中国已进入快速追赶阶段。2021年被称为“国产CGM元年”，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品。国产CGM产品在准确性（MARD值多在8.8%-9.4%）、传感器寿命（14天）等方面已接近国际主流水平。2022年天猫618，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品销售范围达到全国200多个地级城市（地区）。
在无创CGM领域，中国企业目前尚未推出代表产品，整体仍处于技术探索和研发积累阶段。与欧美企业相比，中国在基础传感器技术和长期临床数据积累上存在差距，但凭借微创CGM领域建立的生产能力和销售网络，具备快速跟进和差异化创新的潜力。
常见问题
无创CGM何时能够替代微创CGM？
目前无创CGM技术仍不成熟，在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。无创CGM可显著提升舒适度，但现阶段测量误差仍然较大，尤其在低血糖时准确性较差，尚未有代表性产品上市。
中国企业在无创CGM领域有机会反超欧美吗？
中国企业在微创CGM领域已展现出较强的追赶能力，产品性能和市场份额持续提升。在无创CGM领域，中国企业同样积极布局，但技术成熟度和商业化进程仍需时间验证。未来能否反超，取决于后续技术突破和产品落地的速度。
国产CGM产品与进口产品相比，性价比如何？
国产CGM产品在准确性、传感器寿命等关键指标上已接近国际水平，且随着规模化生产能力的提升，产品定价有望进一步下降，大幅提升产品的可及性。目前雅培凭借价格和渠道优势占据国内CGM市场主要份额（78%），但国产化率有望持续提升。