在全球无创CGM研发竞赛中，中国血糖管理产业正处于微创领域加速追赶、无创领域与全球同步处于早期探索阶段的位置。目前全球无创连续血糖监测（CGM）产品尚无代表性产品上市，各技术路线均处于实验室或临床早期，中国企业在微创CGM领域已实现MARD 8.8%—9.4%的追赶，但在无创领域尚未有公开的领先产品。

全球无创CGM研发格局：均未成熟

无创CGM是当前血糖监测领域的研发热点，旨在通过近红外光谱、拉曼光谱、反离子渗透、代谢守恒、泪液葡萄糖测量等技术路线实现无创监测，显著提升佩戴舒适度。然而，现阶段无创技术的测量误差仍然较大，尤其在患者出现低血糖情况时准确性较差，目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。

从全球研发参与者看，以色列CNOGA（近红外光谱法）、美国Medisensors（拉曼光谱法）、Integrity Application（代谢守恒法）、谷歌Verily（泪液葡萄糖测量）等均有布局，但相关产品均未形成商业化落地。其中，拉曼光谱法有研究计算其MARD值为25.8%，代谢守恒法MARD值约为25%，与微创CGM普遍8%—12%的准确性水平存在明显差距。在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。

中国的位置：微创已追赶，无创待突破

全球CGM市场由雅培、德康、美敦力三家龙头企业主导，2020年全球市场份额分别为46%、34%、19%，三大龙头合计占据99%市场份额。德康主要布局美国市场，在美国市场占据56%份额；雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占据超过一半份额。

中国市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势占据国内CGM市场主要份额（78%）。但国产企业正在加速追赶：2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生的四款CGM产品，被称为“国产CGM元年”。国产微创CGM产品的准确性（MARD）已进入8.8%—9.4%区间，与海外主流产品的差距明显缩小。

在无创CGM领域，中国尚未有公开的领先产品。不过，中国在光学器件、算法、传感器材料等供应链环节具备制造优势，这为无创技术的后续研发提供了产业基础。但在基础研究积累与临床验证数据方面，与海外先行者仍存在差距。

常见问题

无创CGM距离商业化还有多远？

目前全球无创CGM各技术路线均处于实验室或临床早期，尚未有代表性产品上市。主要瓶颈在于测量误差较大，尤其低血糖场景下准确性不足，与微创CGM普遍8%—12%的MARD水平存在明显差距。在可见的将来，微创CGM依然是市场主流。

中国企业在CGM领域的竞争力如何？

在微创CGM领域，中国企业已实现明显追赶，多款国产产品获批上市，MARD达到8.8%—9.4%，与海外主流产品差距缩小。但全球市场仍由雅培、德康、美敦力三大龙头主导，中国市场也以雅培占据主要份额，国产化率提升仍需时间。

中国在无创CGM研发上有哪些优势？

中国在光学器件、算法、传感器材料等供应链环节具备制造优势，可为无创CGM的研发提供产业支撑。但在基础研究积累与临床验证数据方面仍有差距。全球无创CGM均处早期阶段，这一窗口期对中国能否在下一代谢性监测代际中占据主动具有重要意义。