无创CGM(连续血糖监测)当前的精度瓶颈尚未突破,其MARD值仍在25.8%的水平,远高于微创CGM普遍低于10%的表现,因此短期内血糖管理的供需节奏仍由微创CGM主导。无创CGM的放量拐点,取决于其核心精度指标能否突破临床治疗决策的门槛,以及成本下降能否触及用户支付意愿的临界点,这是一场技术迭代与市场接受度的赛跑。

精度鸿沟:治疗决策与健康管理的分水岭

糖尿病患者对血糖监测的核心需求涵盖准确性、舒适性、便利性及性价比四个维度,其中准确性是监管评估与临床使用的首要指标。目前主流微创CGM的MARD值均已低于10%,而根据研究,MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。无创CGM虽然实现了全时段监测与最佳舒适性,但MARD值仍高于20%(代表产品为25.8%),未能解决体外测试指标与血糖关联性弱的难点。

这一精度差距直接决定了需求端的定位。微创CGM凭借达标的准确性,能够支撑胰岛素剂量调整等治疗决策;而无创CGM现阶段只能停留在健康管理场景,难以进入临床治疗的核心环节。从供需结构看,需求端对“可做治疗决策”的刚性需求,目前只能由微创CGM满足,无创产品尚未获得支付方与临床端的充分采纳理由。

供给端赛跑:微创升级瓶颈与无创突破契机

供给端的技术演进正在塑造未来的格局。微创CGM的技术壁垒集中在传感器技术、算法与酶电极固定技术,电化学传感器已发展至三代,但三代技术之间无法快速迭代、各有优劣。与此同时,校准算法的进步为微创CGM带来了实质性提升——通过算法优化即可在不升级硬件的情况下显著改善精度与免校准体验。

无创CGM的破局则依赖于体外测试指标与血糖关联性这一核心难点的解决,这需要传感器材料、信号提取与算法模型的系统性突破,技术迭代周期相对较长。供需平衡点的到来,本质上取决于微创技术升级遭遇瓶颈的速度,与无创核心指标取得突破的速度之间的赛跑结果。

成本与支付:放量的另一关键变量

精度之外,性价比是决定患者长期选择的关键因素。CGM作为耗材型产品,其渗透率提升与单日费用高度相关——从用户反馈看,单日费用降至10元以下后渗透率有望大幅提升。目前国产CGM的逐步放量已推动价格下行,而全国多个省市医保已覆盖部分糖尿病患者的院内CGM治疗费用,支持力度和覆盖范围有望逐步扩大。当无创CGM的精度达到临床可用水平,同时成本降至用户可接受的区间,其放量节奏才会真正启动。

常见问题

无创CGM目前能达到什么精度水平?

无创CGM的MARD值仍高于20%,代表产品的MARD值为25.8%,与主流微创CGM普遍低于10%的水平存在明显差距,短期内仍难以成为主流CGM技术。

为什么微创CGM仍是当前市场的主导?

因为微创CGM的MARD值已达到可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策的标准(MARD≤10%),能够满足临床对剂量调整的需求,而无创CGM因精度不足,需求端只能停留在健康管理层面。

无创CGM放量的前提条件是什么?

需要两个拐点的同时出现:一是核心精度指标取得突破,达到可用于治疗决策的水平;二是单日使用成本降至用户可接受的区间(参考微创CGM的经验,单日费用降至10元以下后渗透率有望大幅提升)。