无创CGM产品供给长期空白,血糖管理市场供需节奏如何把握?

目前全球尚无代表性无创连续血糖监测产品上市,供给端存在显著空白。与此同时,糖尿病患者数量持续增长,对血糖管理的需求不断上升。在市场供需失衡的背景下,微创CGM仍是主流选择,无创CGM的潜在替代时机取决于技术成熟度与产品上市节奏。

供给端:无创CGM仍处研发阶段

无创CGM是研发热点方向之一,可显著提升舒适度,但现阶段测量误差仍然较大。无创血糖监测技术路线众多,包括近红外光谱法、拉曼光谱法、反离子渗透法等,但都还不成熟,尤其在患者出现低血糖时准确性较差。目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市,因此在可见的将来,微创CGM依然是市场的主流。

需求端:糖尿病患者增长推动血糖管理需求

随着全球糖尿病患者数量的快速增长,血糖管理需求持续增加。当前海外CGM市场主要由雅培、德康和美敦力三家龙头企业占据(2020年全球份额合计99%),而国内CGM市场仍处于早期开拓阶段,雅培凭借价格和渠道优势占据国内主要份额(78%)。2021年NMPA先后批准了多款国产CGM产品,被称为国产CGM元年,产品渗透率正在逐步提升。

未来节奏:微创CGM规模化降本,无创CGM等待突破

在无创CGM产品上市前,微创CGM的供给能力将决定市场节奏。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降,大幅提升产品的可及性。CGM产品上市早期定价普遍较高,主要由于渗透率较低、前期研发成本与销售开支较大,以及生产工艺仍不够成熟。未来随着产品规模化生产,成本有望实现大幅下降。无创CGM若成功上市,将提供新的供给增量,但其替代微创CGM的节奏取决于技术成熟度与监管审批进度。

常见问题

无创CGM与微创CGM的主要区别是什么?

微创CGM通过皮下植入传感器实现连续监测,目前技术成熟,准确性较高(主流产品MARD值多在8%-12%),已有多款产品上市。无创CGM无需植入传感器,舒适度更高,但现阶段测量误差较大,尚无代表性产品上市。

国内CGM市场目前有哪些主要玩家?

国内CGM市场以雅培为主(占据约78%份额),国产企业包括微泰医疗、硅基仿生、九诺医疗、凯立特(已被鱼跃医疗收购)等。2021年NMPA批准了多款国产CGM产品,国产化率有望逐步提升。

无创CGM产品何时可能上市?

目前全球尚无代表性无创连续血糖监测产品上市,各技术路线仍在研发中。具体上市时间取决于技术突破、临床试验进展及监管审批,建议关注相关厂商的后续公告及第三方实测数据。

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