非甾体抗炎药(NSAIDs)的全身应用存在明确安全性局限:可能引起肾或肝功能损害、影响血小板功能,长期口服者中有少数可能出现胃肠道出血或穿孔,部分患者还可出现粒细胞减少、再生障碍性贫血、凝血障碍等血液系统反应。在此背景下,中药贴膏剂被视为差异化替代方向之一——其经皮给药可避免肝脏首过效应与胃肠道破坏,毒副作用相对较小、药效持久、使用方便。以羚锐制药为代表的中药贴膏剂企业,以及同仁堂等品牌中成药企业,构成了中药自主可控路径的产业基础。
为什么非甾体抗炎药需要替代路径
临床上骨关节炎治疗以消炎镇痛类药物为主,包括非甾体类抗炎药、中药贴膏剂、镇痛药和关节腔注射药物。其中,阿片类镇痛剂不良反应和成瘾性发生率较高,不能随意使用;关节腔注射属有创治疗,常用糖皮质激素反复多次使用可能增加高血压、糖尿病、感染风险。非甾体类抗炎药局部外用不良反应较轻,但全身应用不良反应较重。
中药贴膏剂属现代透皮给药制剂,具有无肝脏首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等特点,但需克服皮肤屏障作用,对黏附力和透皮率有一定要求,包括凝胶膏剂、橡胶膏剂等剂型。
中药自主可控路径的产业基础
根据米内网数据,中药贴膏剂市场规模逐步扩大,2021年在我国公立医疗机构和城市实体药店终端的销售额分别达到76.36亿元和49.77亿元,同比增长14.67%和5.07%,五年复合增长率分别为8.80%和2.02%。
以羚锐制药为例,公司成立于1992年,1994年成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场空白。贴膏剂产品是其主要营收来源,近5年营收占比超过60%,营收体量稳定维持在10亿元以上,2016年至2020年营收复合增速达6.96%。在2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20产品中,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品均榜上有名。
在高端透皮制剂领域,羚锐制药是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。目前国内芬太尼透皮贴生产厂家仅有三家,分别为强生、羚锐制药和常州四药制药,根据国家政策规定以后不会再有新增企业。骨架型相比储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点。
同仁堂则在中药材种植、加工、中成药生产、研发等各中药产业链环节均有布局,拥有800多个中成药品规,常年生产超过400种,独家品种40多个。
替代路径的边界与观察维度
中药自主可控路径能否形成替代,需区分不同层次:在骨科疼痛等适用场景,中药贴膏剂已具备规模化产业基础与明确的剂型优势;而在高端透皮制剂等仍依赖进口的领域,国产替代的进度需以各企业后续研发进展及公开数据为准。行业扩容的驱动因素包括人口老龄化、全民健身意识提高后运动损伤概率增加,以及长期不良生活习惯可能使年轻群体成为骨科止痛药物消费新群体。
常见问题
中药贴膏剂能完全替代非甾体抗炎药吗?
两者在临床上是并行的治疗选择,而非简单的完全替代关系。中药贴膏剂在缓解疼痛、延缓疾病进程方面具有作用,副作用相对较小,但具体用药需由医师根据病情判断。非甾体类抗炎药局部外用不良反应较轻,全身应用则需关注肾或肝功能损害、影响血小板功能等风险。
羚锐制药在中药贴膏剂领域的市场地位如何?
羚锐制药是国内贴膏剂市场的龙头企业,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品市占率较高。公司同时是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,在该细分领域具备差异化竞争优势。
中药贴膏剂行业的前景如何?
在人口老龄化、运动损伤概率增加及年轻群体骨科止痛药物消费增长等因素带动下,骨科止痛药物市场持续扩容,进而带动中成药贴膏剂市场扩增。根据米内网数据,2021年中药贴膏剂在公立医疗机构和城市实体药店终端的销售额均实现同比增长,行业整体呈扩大趋势。